RecruitingPhase IFemale onlyEN original

RADIANT: Pre-op Radiation With Abemaciclib and Letrozole

NCT06139107Original on ClinicalTrials.gov ↗

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This phase 1b study investigates the safety and feasibility of combining pre-operative radiation therapy with Cyclin-Dependent Kinase 4 (CDK4/6) inhibitors in participants with hormone receptor positive/HER2 negative (HR+/HER2-) breast cancer. The study aims to assess the benefits of concurrent use of these treatments in a specific participant population, focusing on their safety and tolerability. The hypothesis is that the combination therapy will be well-tolerated, providing valuable insights into its effectiveness for future clinical applications.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

•Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak piersi (przewód mlekowy, płat lub mieszany typ), nie wyczuwalny dotykiem, wielkość guza minimum 1,5 cm
•Dodatnie receptory estrogenowe lub progesteronowe, ujemne receptory HER2 (według wytycznych ASCO)
•Wynik testu Oncotype DX poniżej 25 punktów
•Status po menopauzie: wiek poniżej 60 lat z brakiem menstruacji przez co najmniej 12 miesięcy lub hormonalne cechy menopauzy
•Brak podejrzenia rozsianych przerzutów
•Zdolność do przejścia zabiegu chirurgicznego (usunięcie części lub całej piersi)
•Zdolność przełykania leków doustnych
•Prawidłowe wyniki badań krwi: białe krwinki powyżej 1,5 x 10/L, płytki powyżej 100 x 10/L, hemoglobina powyżej 8 g/dL

✗ Disqualifies

•Historia raka tej samej piersi
•Wcześniejsze leczenie inhibitorami CDK4/6 lub inhibitorami aromatazy
•Historia napromieniania ściany klatki piersiowej lub tej samej piersi
•Rak zapalny piersi
•Potrzeba chemioterapii przed operacją
•Przerzuty do innych narządów
•Przeciwwskazania do operacji chirurgicznej
•Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie skurczowe powyżej 190 lub rozkurczowe powyżej 100 mm Hg)