RecruitingPhase IEN original
Neoadjuvant Trastuzumab, Pertuzumab and Tucatinib Without Chemotherapy in HER2-positive Breast Cancer: the TRAIN-4 Study
NCT06162559Original on ClinicalTrials.gov ↗
⚠️
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a single-center, phase 1b study evaluating the safety and feasibility of a neoadjuvant treatment with tucatinib, trastuzumab and pertuzumab in stage II-IIIA HER2-positive breast cancer.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjent świadomie wyraża zgodę na udział w badaniu.
- •Rak piersi potwierdzony badaniem histologicznym.
- •Rak piersi we wczesnym stadium (II-IIIA), z guzem o średnicy co najmniej 2 cm lub z zajętymi węzłami chłonnymi.
- •Rak piersi z nadmierną ilością białka HER2 (wynik IHC 3+).
- •Znany status receptorów estrogenowych i progesteronowych.
- •Ogólny stan zdrowia pacjenta dobry (według skali WHO 0-1).
- •Wiek powyżej 18 lat.
- •Prawidłowa czynność serca (frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50%).
✗ Disqualifies
- •Ciąża lub karmienie piersią.
- •Inny, leczony nowotwór złośliwy w przeszłości (chyba że był leczony bez systemowej terapii i minęło ponad 5 lat).
- •Problemy psychologiczne, rodzinne, społeczne lub geograficzne, które mogłyby utrudnić przestrzeganie zasad badania.
- •Stosowanie pewnych leków, które mogą wpływać na metabolizm terapii badanej.
- •Przewlekła choroba wątroby.
- •Historia choroby zapalnej jelit lub przebyta operacja jelit.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- January 11, 2024
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Netherlands Cancer Institute
Amsterdam, Netherlands
Trial contact
Gabe Sonke, MD PhD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.