RecruitingPhase I/IIFemale onlyEN originalBreast cancerMetastatic / advanced

Clinical Study of HRS-8080 in Combination With Dalpiciclib Isethionate Tablets in Patients With Unresectable or Metastatic Breast Cancer

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a multicenter, open phase Ib/II clinical study, which is divided into two phases: dose exploration and efficacy expansion. Participants entering the study will receive HRS-8080 combined with Dalpiciclib Isethionate Tablets therapy.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Kobiety w wieku 18-75 lat
  • Dobry stan sprawności (ECOG 0-1)
  • Potwierdzony histologicznie przerzutowy lub miejscowo zaawansowany rak piersi
  • Wcześniejsze leczenie hormonalne z progresją (lub brak leczenia zaawansowanej choroby, zależnie od etapu badania)
  • Co najmniej jedna mierzalna zmiana poza mózgiem
  • Oczekiwane przeżycie >3 miesiące
  • Prawidłowa funkcja narządów
  • Zgoda na skuteczną antykoncepcję
  • Podpisana świadoma zgoda

✗ Disqualifies

  • Objawy przerzutów do narządów wewnętrznych
  • Niespełnienie wymogów wcześniejszego leczenia
  • Leczenie niektórymi lekami cytotoksycznymi w ciągu ostatnich 6 tygodni, inne leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Nieodpowiedni odstęp od leczenia niektórymi lekami metabolizowanymi przez CYP3A4
  • Czynne lub objawowe przerzuty do mózgu, rakowe zapalenie opon mózgowych
  • Poważna choroba serca w wywiadzie
  • Niekontrolowany ból związany z nowotworem

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
75 Years
Last updated (source)
January 9, 2026
Sex
Female only

Therapies / drugs in trial

Locations (2)

Chinese PLA General Hospital Fifth Medical Center

Beijing, China

Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Guangzhou, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.