RecruitingPhase IIEN original

Functional Imaging in Prediction of Response to Abemaciclib for Advanced Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This phase II trial tests the accuracy of functional imaging (FFNP)-positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) to predict response to abemaciclib plus endocrine therapy. Abemaciclib is a drug used to treat certain types of hormone receptor positive (HR+), HER2 negative breast cancer. Abemaciclib blocks certain proteins, which may help keep tumor cells from growing. Endocrine therapy adds, blocks, or removes hormones that can cause cancer to grow. FFNP PET imaging is a form of x-ray that uses FFNP as an imaging agent that may provide more precise information about the location of tumors that "light up" with FFNP than a PET scan alone can provide.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Kobiety i mężczyźni z zaawansowanym rakiem piersi, który nie może być operacyjnie usunięty lub jest w stadium przerzutów.
  • Rak piersi potwierdzony badaniem laboratoryjnym, który jest zależny od hormonów (ER+) i nie jest związany z HER2 (HER2-).
  • Pacjentki przed menopauzą muszą przyjmować lek wyciszający hormony (agonistę GnRH) przez co najmniej 6 tygodni przed badaniem obrazowym.
  • Choroba musi być widoczna w co najmniej jednym miejscu poza wątrobą i dać się zmierzyć według standardowych kryteriów (RECIST 1.1) lub być widoczna na obrazowaniu funkcjonalnym.

✗ Disqualifies

  • Pacjentki, u których badanie potwierdziło brak zależności od hormonów (ER- lub HER2+).
  • Pacjentki, które przeszły chemioterapię lub radioterapię w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Pacjentki przyjmujące niektóre inne leki hormonalne mniej niż 8 lub 16 tygodni przed badaniem.
  • Pacjentki, u których wcześniej stosowano inny lek z grupy abemaciclib.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
April 16, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (2)

Siteman Cancer Center at Washington University

St Louis, United States

Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Seattle, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.