RecruitingPhase IIFemale onlyEN originalBreast cancerTriple negative (TNBC)Metastatic / advanced

Efficacy and Safety of Tenalisib in Patients With Metastatic Triple Negative Breast Cancer (TNBC)

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a Phase II, open-label, single-arm, study, designed to evaluate the efficacy and safety of tenalisib in patients with metastatic TNBC, who have received at least one but not more than 3 prior therapies in a metastatic setting.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Potwierdzony rozpoznaniem trójnegatywny rak piersi
  • Wcześniejsze leczenie chemioterapią 1-3 razy w zaawansowanej postaci choroby
  • Co najmniej jeden guz możliwy do zmierzenia na początku badania (bez choroby samych kości)
  • Ogólny stan zdrowia pacjenta oceniony na 0-2 w skali ECOG
  • Prawidłowe wyniki badań: szpik kostny, wątroba i nerki

✗ Disqualifies

  • Leczenie raka lub badawcze leki onkologiczne w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Nieustępujące skutki uboczne wcześniejszego leczenia (poza utratą włosów)
  • Wcześniejsze stosowanie leków hamujących PI3K w raku piersi
  • Poważna operacja w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Przerzuty do mózgu powodujące objawy i niekontrolowane
  • Stosowanie leków osłabiających odporność, w tym sterydów
  • Historia ciężkich reakcji skórnych
  • Ciąża lub karmienie piersią

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
December 2, 2025
Sex
Female only

Therapies / drugs in trial

Locations (9)

HCG City Cancer Center

Vijayawada, India

Narayana Hrudayala Majumdar Shaw Hospital

Bangalore, India

Tata Memorial Centre

Mumbai, India

Mumbai Oncocare Centre

Mumbai, India

Sahyadri Super Speciality Hospital

Pune, India

Nobel Hospital

Pune, India

Meenakshi Mission Hospital & Research Center

Madurai, India

Nizams Institute of Medical Science

Hyderabad, India

Health Point Hospital

Kolkata, India

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.