Safety and Efficacy of RVU120 Combined With Venetoclax for Treatment of Relapsed/Refractory AML
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The goal of this study is to assess the safety, tolerability, efficacy, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of RVU120 when administered in combination with venetoclax to adult patients with acute myeloid leukemia (AML) who are relapsed or refractory to prior therapy with venetoclax and a hypomethylating agent. The study consists of three parts. Part 1 aims to identify the doses of RVU120 and venetoclax that are considered to be safe and tolerated. Part 2 will assess the safety and efficacy of the doses selected. And Part 3 is a confirmatory cohort where patients will be treated at the same doses assessed in Part 2
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Diagnoza ostrej białaczki szpikowej (AML) potwierdzona badaniami
- •Białaczka, która wraca lub nie reaguje na poprzednie leczenie
- •Wcześniejsze leczenie Venetoclaxem i lekami zmieniającymi strukturę DNA nie przyniosło trwałego wyniku
- •Brak innych dostępnych opcji leczenia, które mogłyby przynieść korzyść
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na udział w badaniu (ECOG 0-2)
- •Prawidłowe funkcjonowanie nerek, wątroby i serca
- •Zdolność do zrozumienia i podpisania zgody na udział w badaniu
✗ Disqualifies
- •Rzadka forma białaczki - białaczka promielicitarna (APL, typ M3)
- •Białaczka w ośrodkowym układzie nerwowym
- •Poprzednie leczenie lekami skierowanymi na białka CDK8 lub CDK19
- •Poważna operacja w ciągu ostatnich 28 dni
- •Przeszczep szpiku w ciągu ostatnich 120 dni
- •Ciąża, karmienie piersią lub możliwość zajścia w ciążę
- •Aktywna infekcja bakteryjna, grzybicza lub wirusowa
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- September 18, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (37)
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
Grenoble, France
Centre Hospitalier Le Mans
Le Mans, France
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
Lille, France
Institut Paoli-Calmettes
Marseille, France
Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Nice, France
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Nîmes, France
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Paris, France
Centre Henri Becquerel
Rouen, France
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
Meldola, Italy
Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
Ancona, Italy
Univerisity of Bologna Policlinico Sant'Orsola
Bologna, Italy
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
Brescia, Italy
Ospedale Vito Fazzi Lecce
Lecce, Italy
AUSL Romagna - Ospedale S.M. Delle Croci
Ravenna, Italy
Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata
Roma, Italy
Istituto Clinico Humanitas
Rozzano, Italy
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
Turin, Italy
MTZ Clinical Research
Warsaw, Poland
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Bialej Podlaskiej
Biała Podlaska, Poland
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Gdansk, Poland
PRATIA Onkologia Katowice
Katowice, Poland
Wojewodzki Szpital Zespolony Im.L.Rydygiera w Toruniu
Torun, Poland
Instytut Hematologii i Transfuzjologii
Warsaw, Poland
Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy
Warsaw, Poland
Specjalistyczny Szpital Im. Dra Alfreda Sokolowskiego
Wałbrzych, Poland
Dolnoslaskie Centrum Onkologii Pulmonologii i Hematologii
Wroclaw, Poland
Szpital Uniwersytecki Imienia Karola Marcinkowskiego w Zielonej Gorze Sp. z o. o.
Zielona Góra, Poland
Hospital Del Mar
Barcelona, Spain
Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
Barcelona, Spain
Institut Catala D'oncologia
Barcelona, Spain
Hospital San Pedro De Alcantara
Cáceres, Spain
MD Anderson Cancer Center
Madrid, Spain
Hospital Universitario La Paz
Madrid, Spain
Hospital Universitario Regional De Malaga
Málaga, Spain
Clinica Universidad De Navarra
Pamplona, Spain
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.
Seville, Spain
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
Valencia, Spain
Trial contact
Head of Clinical Operations
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/16/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.