Early Detection of Triple Negative Breast Cancer Relapse (CUPCAKE)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
CUPCAKE is a randomized, non-comparative, multicenter, proof-of-concept phase II trial, using the Trials within Cohorts concept(1) to assess the clinical utility of ctDNA monitoring combined with 68Ga-FAPI-46-PET-CT imaging upon ctDNA detection for the surveillance of patients with a non-metastatic TNBC at high risk of relapse. The study has two steps. In Step 1, patients who have completed the treatments for a localized TNBC will undergo ctDNA monitoring every \~4 months (± 2 weeks). In Step 2, patients for whom ctDNA will be detected will then be randomized between an observation arm, in which monitoring will continue until the detection of a clinical relapse, and an experimental arm, in which the ctDNA detection will be revealed to both the patient and the clinician: patients will then undergo a 18F-FDG PET-CT and a 68Ga-FAPI-46-PET-CT, in addition to whatever workup the investigator will deem necessary.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjentka musi podpisać pisemną zgodę na uczestnictwo w badaniu
- •Kobieta w wieku 18 lat lub starszej
- •Rozpoznanie raka piersi potrójozo ujemnego bez przerzutów (bez receptorów hormonalnych i HER2)
- •Przebyta operacja usunięcia guza między 3-9 miesiącami przed włączeniem do badania, z ukończoną terapią uzupełniającą od co najmniej 12 tygodni
- •Guz wysokiego ryzyka: brak całkowitej odpowiedzi na chemioterapię lub guz zaawansowany (stadium IIB-III) lub nawrót raka po uprzednim leczeniu
- •Brak oznak wznowy lokalnej lub przerzutów
- •Dobry stan ogólny (wydolność ≤1)
- •Ubezpieczenie zdrowotne
✗ Disqualifies
- •Niekontrolowana choroba lub zaburzenia metaboliczne, które mogą wpłynąć na udział w badaniu
- •Pacjenci płci męskiej
- •Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody
- •Trudności w wykonywaniu procedur badania z przyczyn geograficznych, społecznych lub psychologicznych
- •Osoba pozbawiona wolności lub pod opieką sądową
- •Historia innego raka (z wyjątkiem niegroźnych raków skóry lub raków wczesnych poddanych kuracyjnemu leczeniu)
- •Przerzuty nowotworu potwierdzone klinicznie lub radiologicznie przed wykryciem molekularnym nawrotu
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- July 23, 2026
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (13)
Sainte-Catherine Institut du Cancer Avignon-Provence
Avignon, France
Institut Bergonié
Bordeaux, France
Centre Jean Perrin
Clermont-Ferrand, France
Centre Leon Bérard
Lyon, France
Institut Paoli-Calmettes
Marseille, France
Institut du cancer de Montpellier
Montpellier, France
CHU Nîmes
Nîmes, France
Hôpital Saint-Louis
Paris, France
Hôpital Tenon
Paris, France
Centre Eugène Marquis
Rennes, France
Institut Curie
Saint-Cloud, France
ONCOPOLE Claudius Regaud
Toulouse, France
Institut de cancérologie de Lorraine
Vandœuvre-lès-Nancy, France
Trial contact
Anne-Claire COYNE
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.