RecruitingPhase IVEN originalBreast cancerMetastatic / advanced

Intrathecal Chemotherapy Through Ommaya Reservoir Upon Her-2 Negative Breast Cancer With Leptomeningeal Metastasis

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a prospective, multicenter, randomized controlled, open-label investigator-initiated clinical study to evaluate the clinical efficacy and quality of life of intrathecal chemotherapy through Ommaya reservoir in combination with systematic chemotherapy versus systemic chemotherapy alone in patients with Her-2 negative breast cancer with leptomeningeal metastasis.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Rozumienie celu badania, korzyści i ryzyka; dobrowolny udział i podpisanie zgody
  • Ogólny stan zdrowia (skala ECOG) nie gorszy niż 3
  • Potwierdzony nowotwór piersi z przerzutami, typu HER2-ujemny
  • Niepowodzenie lub nietolerancja standardowego leczenia
  • Przerzuty do opon mózgowych potwierdzone badaniami lub objawami klinicznymi
  • Prawidłowe funkcje głównych organów (wątróba, nerki, krew) w testach laboratoryjnych
  • Dobre funkcje serca (skala NYHA ≤II) i prawidłowy EKG

✗ Disqualifies

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Ostra lub przewlekła infekcja albo poważne choroby współistniejące uniemożliwiające udział
  • Inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat (z pewnymi wyjątkami)
  • Choroba psychiczna lub zaburzenia psychiczne uniemożliwiające współpracę
  • Poważne choroby organiczne lub niewydolność narządów (serce, płuca)
  • Skłonność do krwawień Zwróć TYLKO poprawiony tekst, bez cudzysłowów, bez dodatkowego komentarza.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
November 25, 2025
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University

Shanghai, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.