A Prospective, Open, Multicenter Single-arm Clinical Studie of Docetaxel, Carboplatin Combined With Inetetamab and Pyrotinib in the Treatment of Local-advanced HER2-positive Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study is a prospective, open, multi-center, single arm trial. The treatment group will receive six cycles of docetaxel, carboplatin combined with Inetetamab and Pyrotinib before surgery. By focusing on tpCR (ypT0/is, ypN0) evaluated by pathology, the efficacy of docetaxel, carboplatin combined with Inetetamab and Pyrotinib in the preoperative treatment of locally advanced HER2-positive breast cancer will be evaluated. During long-term follow-up, event-free survival (EFS), disease-free survival (DFS), distant metastasis-free survival (DDFS), overall survival (OS), central nervous system disease-free survival (CNSDFS) under this treatment regimen will be evaluated, and the efficacy-related biomarkers will be explored. The cardiotoxicity of Inetetamab and Pyrotinib in the treatment of breast cancer is also be evaluated.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobieta w wieku 18-75 lat
- •Dobry stan ogólny (zdolność do wykonywania normalnych czynności)
- •Potwierdzony histologicznie nowotwór piersi zaawansowany, o średnicy guza > 2 cm
- •Rak piersi dodatni na receptor HER2
- •Znany status receptorów hormonalnych (ER i PR)
- •Prawidłowe wyniki badań krwi: liczba neutrofili, płytek i hemoglobiny w normie
- •Prawidłowa funkcja serca (skurcz lewej komory >= 60%) i prawidłowy EKG
- •Zgoda na zastosowanie antykoncepcji przez co najmniej 7 miesięcy po leczeniu
✗ Disqualifies
- •Rak piersi z przerzutami (stadium IV)
- •Poprzednie leczenie przeciwnowotworowe lub radioterapia (poza wybranych przypadków)
- •Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym z leczeniem przeciwnowotworowym
- •Poważne zabiegi chirurgiczne w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania
- •Poważne choroby serca, zaburzenia rytmu, historia zawału lub niekontrolowane nadciśnienie
- •Niemożność połykania lub zaburzenia wchłaniania leków
- •Alergia na składniki leku lub immunodeficyt (w tym zakażenie HIV)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- January 31, 2024
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
the First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Wenzhou, China
Trial contact
Wang OC Ouchen, Doctor
Wu WZ Weizhu, Doctor
SUB_INVESTIGATOR
Li XY Xiaoyang, Master
SUB_INVESTIGATOR
Cao FL Feilin, Doctor
SUB_INVESTIGATOR
Wu WL Weili, Master
SUB_INVESTIGATOR
Wang OC Ouchen, Doctor
PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.