Randomized, Open, Controlled, Multicenter Phase III Clinical Study of Fluzoparib in Combination With Apatinib Versus Investigator-Selected Chemotherapy for HRD-Positive/HER2-negative Advanced Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study develops a new therapeutic approach for HER2-negative advanced breast cancer patients without precise treatment targets. The trial aims at extending the combination target therapy involving PARP inhibitors and anti-angiogenesis from only BRCA mutation carriers to all patients with homologous recombination repair defects (HRD-positive). The phase III randomized clinical study will investigate the effectiveness of the combination therapy of PARP inhibitor "fludzoparib" and anti-angiogenic "apatinib" in treating HRD-positive/HER2-negative advanced breast cancers.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobieta w wieku 18-70 lat z zaawansowanym rakiem piersi potwierdzoną badaniem lub obrazowaniem
- •Rak bez białka HER2 (ujemny wynik testu immunohistochemicznego lub test hybrydyzacji ujemny)
- •Pozytywny wynik testu HRD (mutacja BRCA1/2 lub wynik HRD ≥42 punkty)
- •Pacjentki HR+ leczone hormonalnie na etapie zaawansowanej choroby
- •Nie więcej niż dwa poprzednie systemy chemioterapii na etapie zaawansowanej choroby
- •Odpowiedź na leczenie przeciwnowotworowe lub stabilizacja choroby przez co najmniej 24 tygodnie
- •Ogólny stan zdrowia ECOG ≤2 punkty i przewidywany czas przeżycia ≥3 miesiące
- •Morfologia krwi w normie (WBC ≥3,0, neutrofile ≥1,5, płytki ≥70), wątroba i nerki prawidłowo funkcjonujące, frakcja wyrzutowa serca ≥55%
✗ Disqualifies
- •Pacjentki HR+ które nie otrzymały wcześniej leczenia hormonalnego
- •Brak jakiegokolwiek wcześniejszego leczenia zaawansowanego raka piersi
- •Otrzymanie więcej niż dwóch schematów chemioterapii na etapie zaawansowanej choroby
- •Alergia na składniki aktywne lub pomocnicze badanego leku
- •Ciąża, karmienie piersią lub kobieta w wieku rozrodczym bez planu antykoncepcji
- •Poważna choroba serca uniemożliwiająca tolerancję chemioterapii (arytmia, zaburzenia przewodzenia, niestabilna dławica bolesna)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 70 Years
- Last updated (source)
- August 15, 2025
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Sun Yat Sen Memorial Hospital，Sun Yat sen University
Guangzhou, China
Trial contact
Zhao Jianli
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.