Randomized, Open, Controlled, Multicenter Phase III Clinical Study of Fluzoparib in Combination With Apatinib Versus Investigator-Selected Chemotherapy for HRD-Positive/HER2-negative Advanced Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study develops a new therapeutic approach for HER2-negative advanced breast cancer patients without precise treatment targets. The trial aims at extending the combination target therapy involving PARP inhibitors and anti-angiogenesis from only BRCA mutation carriers to all patients with homologous recombination repair defects (HRD-positive). The phase III randomized clinical study will investigate the effectiveness of the combination therapy of PARP inhibitor "fludzoparib" and anti-angiogenic "apatinib" in treating HRD-positive/HER2-negative advanced breast cancers.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobieta w wieku 18-70 lat z zaawansowanym rakiem piersi potwierdzoną badaniem lub obrazowaniem
- •Rak bez białka HER2 (ujemny wynik testu immunohistochemicznego lub test hybrydyzacji ujemny)
- •Pozytywny wynik testu HRD (mutacja BRCA1/2 lub wynik HRD ≥42 punkty)
- •Pacjentki HR+ leczone hormonalnie na etapie zaawansowanej choroby
- •Nie więcej niż dwa poprzednie systemy chemioterapii na etapie zaawansowanej choroby
- •Odpowiedź na leczenie przeciwnowotworowe lub stabilizacja choroby przez co najmniej 24 tygodnie
- •Ogólny stan zdrowia ECOG ≤2 punkty i przewidywany czas przeżycia ≥3 miesiące
- •Morfologia krwi w normie (WBC ≥3,0, neutrofile ≥1,5, płytki ≥70), wątroba i nerki prawidłowo funkcjonujące, frakcja wyrzutowa serca ≥55%
✗ Disqualifies
- •Pacjentki HR+ które nie otrzymały wcześniej leczenia hormonalnego
- •Brak jakiegokolwiek wcześniejszego leczenia zaawansowanego raka piersi
- •Otrzymanie więcej niż dwóch schematów chemioterapii na etapie zaawansowanej choroby
- •Alergia na składniki aktywne lub pomocnicze badanego leku
- •Ciąża, karmienie piersią lub kobieta w wieku rozrodczym bez planu antykoncepcji
- •Poważna choroba serca uniemożliwiająca tolerancję chemioterapii (arytmia, zaburzenia przewodzenia, niestabilna dławica bolesna)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 70 Years
- Last updated (source)
- August 15, 2025
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Sun Yat Sen Memorial Hospital，Sun Yat sen University
Guangzhou, China
Trial contact
Zhao Jianli
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.