A Phase 1 Study of PLN-101095 in Adults With Advanced or Metastatic Solid Tumors
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a Phase 1a/1b, dose-escalation/expansion, consecutive-cohort, open-label study to evaluate the safety, tolerability, PK, PD, and preliminary evidence of antitumor activity of PLN-101095 in combination with pembrolizumab (the study treatment regimen) in adult participants with advanced or metastatic solid tumors for which pembrolizumab is indicated but have documented disease progression (refractory \[primary resistance\]) or relapsed \[secondary resistance\]) after at least 3 months from the start of treatment with pembrolizumab. The study will consist of 2 main parts: * Part 1: Consecutive dose-escalation cohorts using a Bayesian optimal interval (BOIN) dose escalation design with accelerated titration * Part 2: Dose-expansion cohorts using Simon's 2-stage design
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy nowotwór litego
- •Co najmniej 12 tygodni leczenia lekami blokującymi PD-1 lub PD-L1, samodzielnie lub z innymi lekami przeciwnowotworowymi
- •Wcześniejsza kliniczna odpowiedź na leczenie (całkowita lub częściowa remisja, lub stabilizacja przez 6+ miesięcy)
- •Pogorszenie choroby widoczne w badaniach obrazowych podczas lub do 12 tygodni po zakończeniu leczenia PD-1/PD-L1
- •Co najmniej jeden mierzalny guz
- •Szacunkowe przeżycie co najmniej 3 miesiące
- •Prawidłowa funkcja szpiku kostnego i narządów
- •Kobiety muszą nie być w ciąży i nie karmiać piersią
✗ Disqualifies
- •Schorzenia immunologiczne zwiększające ryzyko podczas leczenia
- •Inny aktywny nowotwór lub wymagający leczenia w ciągu ostatnich 2 lat
- •Radioterapia w ciągu 2 tygodni (dla kości) lub 4 tygodni (inne obszary)
- •Duża operacja w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
- •Niedobór odporności lub stosowanie sterydów powyżej 10 mg dziennie
- •Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia w ciągu 2 lat
- •Przerzuty do mózgu lub opuszki rdzenia kręgowego
- •Poważna choroba serca
- •Aktywna infekcja wymagająca leczenia (w tym niekontrolowany HIV, zapalenie wątroby B i C)
- •Szczepionka żywa w ciągu 30 dni lub nieżywa w ciągu 7 dni przed badaniem
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- October 2, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (22)
Yale University
New Haven, United States
Winship Cancer Institute of Emory University
Atlanta, United States
South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)
Grand Rapids, United States
Washington University Medicine
St Louis, United States
START New Jersey
East Brunswick, United States
START New York Long Island LLC
Lake Success, United States
Carolina Cancer Research Center
Wilson, United States
Avera Medical Group
Sioux Falls, United States
Tennessee Oncology
Nashville, United States
NEXT Austin
Austin, United States
START Center for Clinical Research
Fort Worth, United States
University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston, United States
NEXT Houston
Houston, United States
START Mountain Region
West Valley City, United States
Inova Schar Cancer Institute
Fairfax, United States
NEXT Virginia
Fairfax, United States
Hospital Universitari Quirónsalud (NEXT Barcelona)
Barcelona, Spain
START Barcelona - Hospital HM Nou Delfos
Barcelona, Spain
START Center for Cancer Research - La Rioja
Logroño, Spain
START Madrid - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
Madrid, Spain
START Madrid - Centro Integral Oncológico Clara Campal
Madrid, Spain
University Hospital Quironsalud Madrid (NEXT Madrid)
Madrid, Spain
Trial contact
Pliant Therapeutics Medical Monitor
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.