RecruitingPhase III

Badanie nowego leku SKB264 w zaawansowanym raku piersi potrójnie ujemnym

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

Badanie porównuje nowy lek SKB264 ze standardową chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi, który nie reaguje na leczenie. SKB264 to nowy rodzaj terapii skierowany na nowotwór. Badanie obejmuje pacjentów, których raki nie wykazują określonego markera (PD-L1) lub wcześniej byli leczeni inhibitorami PD-1/PD-L1.

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nowotwór piersi bez receptorów hormonalnych (TNBC)
  • Nowy przypadek choroby przerzutowej lub nawrót co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
  • Brak poprzedniego leczenia systemowego dla nieoperacyjnej choroby nawrotowej lub przerzutowej
  • Nowotwór ujemny na białko PD-L1 lub dodatni na PD-L1 z nawrotem po leczeniu inhibitorami PD-1/PD-L1
  • Co najmniej jeden mierzalny ognisk nowotworu
  • Dobry stan ogólny (skala ECOG 0-1) bez pogorszenia w ostatnich 2 tygodniach
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Zdolność do otrzymania chemioterapii (paclitaxel, nab-paclitaxel, capecytabina, eribulin lub carboplatin)

✗ Disqualifies

  • Aktywny nowotwór złośliwy (inne niż badany)
  • Niekontrolowana lub klinicznie istotna choroba serca
  • Historia zapalenia płuc lub choroby śródmiąższowej płuc wymagającej sterydów
  • Aktywna infekcja wymagająca leczenia w ciągu 2 tygodni przed badaniem
  • Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
  • Zakażenie wirusem HIV, historia AIDS lub syphilis
  • Znana nadwrażliwość na badany lek
  • Poprzednie leczenie lekami celowanymi na TROP2 lub inhibitorami topoisomerazy 1

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
75 Years
Last updated (source)
May 8, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Fudan University Shanghai Cancer Center

Shanghai, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.