Vabb After Neoadjuvant Therapy to Avoid Surgery-pCR to Avoid Breast Surgery
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This single arm study aims to evaluate the efficacy and safety of a non-surgical approach, consisting of radiotherapy (RT) alone, for patients who have achieved a complete pathological response (pCR) following neoadjuvant chemotherapy (NACT). The study design involves the histological confirmation of pCR using vacuum-assisted biopsy (VABB) or vacuum-assisted excision (VAE) guided by ultrasound. The primary objective is to demonstrate that the non-surgical, RT-only treatment and follow-up approach is not inferior to the traditional surgical approach in patients with pCR after NACT.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjentki powyżej 18 roku życia.
- •Rak piersi jednego typu, który nie jest agresywny, i dotyczy HER2+ lub potrójnie ujemny, w początkowym stadium (T1-T2 N0).
- •Wykryto tylko jedną zmianę w piersi.
- •Pacjentka przeszła chemioterapię wstępną przez co najmniej 12 tygodni.
- •Planowana jest standardowa operacja oszczędzająca pierś.
- •Nie stwierdzono przerzutów do innych narządów (M0).
- •Miejsce guza zostało zaznaczone przed chemioterapią.
✗ Disqualifies
- •Rak w obu piersiach lub więcej niż jedna zmiana w jednej piersi.
- •Zmiany widoczne na mammografii, które mogą wskazywać na raka (mikrozwapnienia).
- •Obecność specyficznego rodzaju zmian przedrakowych (DCIS).
- •Wcześniejsze leczenie raka piersi.
- •Problemy zdrowotne lub psychiczne, które uniemożliwiają przestrzeganie zasad badania.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- February 28, 2024
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (2)
Istituto di Candiolo IRCCS
Candiolo, Italy
European Institute of Oncology
Milan, Italy
Trial contact
Elisabetta Rossi, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.