Efficacy and Safety of Dalpiciclib With Endocrine Therapy as Adjuvant Treatment in HR+/ HER2- Early Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The investigator conduct a phase II multi-center, open-label trial to evaluate efficacy and safety of dalpiciclib with endocrine therapy as adjuvant treatment in patients with medium /high risk hormone receptor-positive, HER2-negative Early Breast Cancer.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjentki mające 18 lat lub więcej.
- •Pacjentki z potwierdzonym wczesnym rakiem piersi, który reaguje na hormony (ER lub PR ≥10%) i nie reaguje na HER2.
- •Rak piersi w stadium od IIA do IIIC, który jest zdiagnozowany histologicznie.
- •Pacjentki, które przeszły lub nie przeszły chemioterapii/radioterapii przed operacją.
- •Od operacji do rozpoczęcia udziału w badaniu nie minęło więcej niż 12 miesięcy.
- •Ogólny stan zdrowia pacjentki pozwala na aktywność (ECOG 0 lub 1).
✗ Disqualifies
- •Pacjentki z przerzutowym rakiem piersi (stadium IV) lub rakiem zapalnym.
- •Rak piersi z przerzutami do innych części ciała.
- •Inne choroby nowotworowe w przeszłości lub obecnie, z wyjątkiem niektórych wyleczonych łagodnych nowotworów skóry lub raka szyjki macicy.
- •Poważne choroby serca, takie jak niekontrolowane bóle w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca, zawał serca lub wysokie ciśnienie krwi.
- •Alergia na leki stosowane w tym badaniu.
- •Niezdolność lub niechęć do połykania tabletek.
- •Problemy żołądkowo-jelitowe z głównym objawem biegunki.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- April 2, 2024
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Nanjing, China
Trial contact
Xiaoan Liu, Professor
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.