RecruitingPhase IIEN originalLung cancerEarly / localized

TOP 2301: Neoadjuvant Chemo for NSCLC

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This study was originally opened on 10/22/2024 as an open-label, two-arm, randomized phase 2 clinical trial, patients with clinical stage 1B-3A non-small cell lung cancer (NSCLC) to receive neoadjuvant chemotherapy and cemiplimab every 3 weeks for 3 cycles with or without alirocumab every 4 weeks prior to surgery. As of 7/20/2026, the study was amended to a single arm receiving neoadjuvant chemotherapy, cemiplimab every 3 weeks for 3 cycles and alirocumab every 4 weeks prior to surgery. The study hypothesis is that the addition of alirocumab to neoadjuvant chemoimmunotherapy will make tumor cells more immunogenic to cytotoxic T cells, resulting in an increase in complete pathologic responses in surgically resected tumor.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Wiek 18 lat lub więcej
  • •Potwierdzony rozpoznaniem rak płuca (NSCLC)
  • •Stadion zaawansowania IB, IIA/IIB lub III, możliwy do operacyjnego usunięcia
  • •Zgoda na pobieranie próbek krwi do badań
  • •Możliwość przeprowadzenia operacji chirurgicznej
  • •Stan zdrowia (ECOG) 0 lub 1 (pacjent sprawny, może prowadzić normalne czynności)
  • •Brak wcześniejszej chemioterapii, radioterapii lub innego leczenia biologicznego tego raka
  • •Jeśli kobieta w wieku rozrodczym: ujemny test ciążowy w ciągu 48 godzin przed rozpoczęciem

✗ Disqualifies

  • •Inne aktywne nowotwory w ciągu ostatnich 2 lat (z wyjątkiem białaczki skóry)
  • •Brak możliwości zastosowania odpowiedniego wariantu antykoncepcji
  • •Niewystarczająca funkcja organów (zbyt niskie wartości komórek białych, płytek krwi lub hemoglobiny)

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
October 16, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Duke University

Durham, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 10/17/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.