Enfortumab Vedotin and Stereotactic Radiation for Localized, Cisplatin Ineligible Muscle Invasive Bladder Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
STAR-EV will evaluate the combination of enfortumab vedotin plus radiotherapy (RT) as neoadjuvant treatment for muscle invasive bladder cancer prior to radical cystectomy surgery. The study will use "dose escalation" to evaluate the safety and efficacy of study treatment at three dose regimens: Level 0: EV treatment followed by RT to the bladder Level 1: EV treatment with RT starting on Cycle 2, Day 15 Level 2: EV treatment with RT starting on Cycle 1, Day 15 Following completion of EV+RT neoadjuvant therapy, all subjects will undergo surgery as part of routine care.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Rak pęcherza moczowego (nowotwór nabłonkowy) w stadium cT2-4a, bez przerzutów do węzłów chłonnych i narządów odległych
- •Wiek co najmniej 18 lat
- •Niemożliwość otrzymania standardowej chemioterapii cisplatyną ze względu na problemy z nerkami, neuropatią, słuchem, sercechrób lub decyzję pacjenta
- •Dobry ogólny stan zdrowia (ECOG 0-1)
- •Prawidłowe wyniki badań krwi: liczba neutrofili ≥1500/mm3, płytki ≥100x10⁹/L, hemoglobina ≥9 g/dL
- •Prawidłowe wyniki badań wątroby: bilirubina ≤1,5 x norma lub ≤3 x norma przy zespole Gilberta
- •Bez schyłkowej niewydolności nerek wymagającej dializ
- •Zgoda na stosowanie antykoncepcji przez czas badania i 3 miesiące po jego zakończeniu (dla osób mogących zajść w ciążę)
✗ Disqualifies
- •Składnik drobnokomórkowy lub neuroendokrynny w guzie
- •Guź zawierający 100% wariantowych typów komórek (bez naturalnego nabłonka pęcherza)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- September 30, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
UT Southwestern Medical Center
Dallas, United States
Trial contact
Tian Zhang, MD, MHS
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/18/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.