RecruitingEarly Phase IEN originalLymphomaLeukemia

Darzalex Faspro (Daratumumab and Hyaluronidase-fihj) Before Standard Desensitization and Allogeneic Peripheral Blood Stem Cell Transplantation in Adult Patients at High-risk for Primary Graft Failure Secondary to Donor Specific Antibodies

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This research is being done to investigate the safety and effectiveness of Darzalex Faspro (daratumumab and hyaluronidase-fihj) (a monoclonal antibody that targets plasma cells that make antibodies) and whether it can lower donor specific antibodies (DSA) levels to low enough levels to permit patients to proceed with allogeneic peripheral blood transplant (alloBMT). Those being asked to participate have high DSA levels that puts those being asked to participate at high risk of rejecting the available donor's blood stem cells and making those being asked to participate ineligible to receive a stem cell transplant.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Pacjent musi być gotowy do przyjęcia przeszczepu komórek macierzystych od dawcy.
  • •Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • •Pacjent musi mieć prawidłowe funkcje narządów (serce, płuca, nerki, wątroba) pozwalające na przeprowadzenie przeszczepu i udział w badaniu.
  • •Pacjent musi mieć wysoki poziom przeciwciał skierowanych przeciwko dawcy (tzw. przeciwciała swoiste dla dawcy), co zwiększa ryzyko odrzucenia przeszczepu.
  • •Pacjent nie może mieć innego, łatwo dostępnego dawcy szpiku.
  • •Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu.

✗ Disqualifies

  • •Pacjent nie może być wcześniej leczony lekiem Daratumumab-SC lub innym lekiem z grupy anty-CD38.
  • •Pacjent nie może brać udziału w innym badaniu klinicznym ani przyjmować eksperymentalnych leków czy urządzeń medycznych w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • •Pacjent nie mógł mieć naświetlań (radioterapii) w ciągu ostatnich 14 dni przed planowanym przeszczepem.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
September 24, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Baltimore, United States

Trial contact

Christian B Gocke, MD PhD

Amanda Stevens, MD

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/25/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.