ColoSeal™ ICD System Safety and Feasibility Studies
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The studies aim to evaluate the safety and feasibility of the ColoSeal Intraluminal Colonic Diversion (ICD) System in two prospective, multicenter, single-arm studies. The ColoSeal ICD System is intended to be used to protect a damaged segment of colon such as a surgical anastomosis, anastomosis leak, or perforation from contact with fecal flow for up to 14 days. The device will be evaluated in adult patients with rectal and rectosigmoid cancer undergoing a resection with a colorectal anastomosis.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek 18-65 lat, lub 66-70 lat z maksymalnie jedną chorobą serca, metaboliczną lub płuc wymagającą leczenia
- •Diagnoza raka odbytnicy lub rektosigmoidy
- •Planowana operacja usunięcia nowotworu z utworzeniem zespolenia (połączenia jelit), znajdujacego się maksymalnie 15 cm od odbytu
- •Świadoma zgoda na udział w badaniu potwierdzona pisemnie
- •Chęć i możliwość uczestnictwa w badaniu oraz wizytach kontrolnych
✗ Disqualifies
- •Spodziewana długość życia poniżej 1 roku
- •Poważne zaburzenia krzepnięcia krwi lub niedobór płytek krwi
- •Zakażenie lokalne lub uogólnione w momencie zabiegu
- •Chemioterapia lub napromienianie miednicy w ciągu 30 dni przed planowaną operacją
- •Zaburzenia anatomiczne jelit (polip, kieszenie, malformacje naczyniowe) w miejscu zaplanowanego zabiegu
- •Wskaźnik BMI powyżej 40
- •Planowana jednoczesnie inna poważna operacja (np. usunięcie części wątroby)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 70 Years
- Last updated (source)
- October 13, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (3)
National Center of Oncology after V.A. Fanarjian
Yerevan, Armenia
Israeli-Georgian Medical Research Clinic Healthycore
Tbilisi, Georgia
National Cancer Institute
Tashkent, Uzbekistan
Trial contact
Grace Carlson, MD
Kenton Fong, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 10/14/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.