The SAPPHO Study: Sequential Therapy With Curative Intent in de Novo HER2+ Metastatic Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The purpose of this study is to test the safety and effectiveness of a sequence of drugs (a Taxane plus Trastuzumab plus Pertuzumab followed by Trastuzumab Deruxtecan, followed by Tucatinib plus Ado-Trastuzumab Emtansine (T-DM1), followed by Trastuzumab plus Pertuzumab plus Tucatinib) in HER2+ Breast Cancer. The study will help investigators understand whether first intensifying therapy for a specific period and then stopping treatment is safe and effective for participants. The names of the study drugs involved in this study are: * Paclitaxel (a type of anti-microtubule agent) * Docetaxel (a type of anti-microtubule agent) * Nab-Paclitaxel (a type of anti-microtubule agent) * Trastuzumab (a type of IgG1 kappa monoclonal antibody) * Pertuzumab (a type of monoclonal antibody) * Trastuzumab Deruxtecan (a type of HER2-directed antibody drug conjugate) * Tucatinib (Tyrosine Kinase HER2 Inhibitor) * Ado-trastuzumab emtansine or T-DM1 (a type of HER2-targeted antibody-drug conjugate)
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjentki z zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi typu HER2+, który nie może być usunięty operacyjnie.
- •Rak piersi z przerzutami zdiagnozowany od razu (de novo metastatic) z widocznymi przerzutami w badaniach obrazowych.
- •Rak piersi HER2-dodatni (badanie HER2 wynikiem 3+ w biopsji), zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
- •Pacjentki, które wcześniej nie otrzymywały systemowego leczenia raka piersi (z wyjątkiem bardzo krótkiego podania trastuzumabu/pertuzumabu/takstanu na początku leczenia, nie więcej niż 6 tygodni przed rozpoczęciem badania).
- •Pacjentki w wieku 18 lat i starsze.
- •Ogólny stan zdrowia pacjentki pozwala na aktywne leczenie (grupa ECOG 0-1).
- •Serce działa prawidłowo (frakcja wyrzutowa lewej komory >= 50%).
- •Prawidłowe wyniki badań krwi i narządów: hemoglobina >= 9.0 g/dL, liczba neutrofilów >= 1000.
✗ Disqualifies
- •Pacjentki, które nie spełniają powyższych kryteriów.
- •Pacjentki w wieku poniżej 18 lat.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- June 26, 2025
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Dana-Farber Cancer Institute
Boston, United States
Trial contact
Nancy Lin, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.