RecruitingPhase IIEN original
A Study of BL-B01D1+PD-1 Monoclonal Antibody in Patients With Unresectable Locally Advanced or Recurrent Metastatic Triple-negative Breast Cancer
NCT06471205Original on ClinicalTrials.gov ↗
⚠️
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This phase II study is a clinical study to explore the efficacy and safety of BL-B01D1 combined with PD-1 monoclonal antibody in patients with unresectable locally advanced or recurrent metastatic triple-negative breast cancer.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Dobrowolnie podpisanie zgody na uczestnictwo i przestrzeganie wymogów badania
- •Wiek od 18 do 75 lat
- •Spodziewany czas przeżycia co najmniej 3 miesiące
- •Dobry stan ogólny (ECOG 0 lub 1)
- •Potwierdzona nowotworem piersi potrójnie ujemna, która nie może być operowana, jest zaawansowana lub nawrotowa
- •Brak wcześniejszego leczenia systemowego tego typu raka
- •Próbka tkanki guza z ostatnich 2 lat
- •Co najmniej jeden mierzalny guz według standardowych kryteriów
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsze przyjmowanie leków z grupy inhibitorów topoisomerazy I
- •Radioterapia paliatywna w ciągu 2 tygodni przed badaniem
- •Wcześniejsze leczenie inhibitorami checkpointów immunologicznych
- •Przyjmowanie leków immunomodulacyjnych w ciągu 14 dni przed badaniem
- •Historia poważnych chorób serca i mózgu w ostatnich 6 miesiącach
- •Wydłużony QT, zaburzenia przewodzenia lub arytmie
- •Aktywne choroby autoimmunologiczne i zapalne
- •Źle kontrolowana cukrzyca lub wysokie ciśnienie krwi
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- May 7, 2025
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, China
Trial contact
Sa Xiao, PHD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.