OPTImaL:Optimisation of Treatment for Patients With Low Stage Triple-negative Breast Cancer With High Stromal Tumor-infiltrating Lymphocytes
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The aim of this study is to investigate whether subjects with breast cancer that have certain favorable features, after performing the surgery and radiation, the chemotherapy can be safely omitted in the treatment. In addition, the investigation looks at whether the omission of chemotherapy ensures a better quality of life. Participants decide, in consultation with their treating physician, whether they choose to be treated with adjuvant chemotherapy or not.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobieta lub mężczyzna w wieku co najmniej 18 lat
- •Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
- •Nowotwór piersi potrójnie ujemny (brak receptorów estrogenowych, progesteronowych i HER2)
- •Pierwszy stopień zaawansowania nowotworu (guz do 2 cm, bez zajęcia węzłów chłonnych)
- •Brak przerzutów do węzłów chłonnych lub organów odległych potwierdzone badaniami obrazowymi
- •Wysoki poziom limfocytów w guzie (≥50% dla osób ≥40 lat, ≥75% dla osób <40 lat)
- •Przeprowadzona chirurgiczna operacja piersi (plastyczna lub mastektomia)
- •Brak nawrotu nowotworu i możliwość leczenia radioterapią
✗ Disqualifies
- •Historia wcześniejszego nowotworu piersi lub trwające leczenie nowotworu piersi
- •Wieloogniskowy, wielocentryczny lub obustronny nowotwór piersi
- •Wcześniejsze chemioterapie przed operacją
- •Inwazja naczyń krwionośnych w guzie
- •Inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat (oprócz raka skóry bez melanomy i wybranych raków szyjki macicy i prostaty)
- •Poważne niekontrolowane choroby lub zaburzenia zdrowia
- •Problemy psychiczne, rodzinne, społeczne lub geograficzne mogące utrudnić uczestnictwo w badaniu
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- April 23, 2025
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (28)
Zuyderland Medisch Centrum
Sittard-Geleen, Netherlands
Medical spectrum Twente
Enschede, Netherlands
Noordwest Ziekenhuisgroep
Alkmaar, Netherlands
Flevoziekenhuis
Almere Stad, Netherlands
Meander Medisch Centrum
Amersfoort, Netherlands
Antoni van Leeuwenhoek
Amsterdam, Netherlands
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
Amsterdam, Netherlands
Rijnstate
Arnhem, Netherlands
Amphia ziekenhuis
Breda, Netherlands
Deventer Ziekenhuis
Deventer, Netherlands
Ziekenhuis Gelderse Vallei
Ede, Netherlands
Catharina Ziekenhuis
Eindhoven, Netherlands
Jeroen Bosch ziekenhuis
Eindhoven, Netherlands
St. Jansdal
Harderwijk, Netherlands
Ziekenhuisgroep Twente
Hengelo, Netherlands
Tergooi ziekenhuizen
Hilversum, Netherlands
Spaarne Gasthuis
Hoofddorp, Netherlands
Dijklander ziekenhuis
Hoorn, Netherlands
MCL
Leeuwarden, Netherlands
LUMC
Leiden, Netherlands
MUMC
Maastricht, Netherlands
St. Antonius ziekenhuis
Nieuwegein, Netherlands
Radboud UMC
Nijmegen, Netherlands
Erasmus Medical Center Cancer Institute
Rotterdam, Netherlands
Franciscus Gasthuis & Vlietland
Schiedam, Netherlands
Haaglanden Medisch Centrum
The Hague, Netherlands
VieCuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg
Venlo, Netherlands
Isala
Zwolle, Netherlands
Trial contact
Marleen Kok, MD
Rianne Rolfes, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.