Adjuvant FOLFIRI Based-chemotherapy After Resection of CLM Responding to Preoperative FOLFIRI
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
Eligible patients are patients with contraindication to preoperative oxaliplatin based-chemotherapy who underwent resection of no more than 10 colorectal liver metastases after preoperative FOLFIRI based chemotherapy with or without targeted agents. These patients must have objective response to treatment (radiologic or pathologic response). The standard care for these patients is no postoperative treatment although benefit of reintroduction of FOLFIRI chemotherapy in good responders could be expected. This study is a National, multicenter, open-label randomized, 2-arm, phase III superiority trial comparing postoperative reintroduction of FOLFIRI based-chemotherapy (experimental arm) vs no treatment (control arm) in patients undergoing resection of colorectal liver metastases after good response to FOLFIRI-based chemotherapy with or without targeted agent. The primary endpoint of the study is 3-year disease free survival. Based on published data, 3-year DFS in control group (absence of postoperative treatment is 25%. Expected 3-year DFS in the experimental group is 40%. The study will randomize 254 patients (127 in the chemotherapy group and 127 in the no treatment group) in 30 french academic centers.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony histologicznie rak jelita grubego z przerzutami do wątroby, które mogły być usunięte operacyjnie
- •Maksymalnie 10 zmian w wątrobie podczas operacji
- •Co najmniej 2, ale nie więcej niż 8 cykli chemioterapii przed operacją
- •Chemioterapia przed operacją przeprowadzona nie więcej niż 12 tygodni przed zabiegiem
- •Całkowite lub prawie całkowite usunięcie wszystkich guzów w wątrobie
- •Potwierdzony dobry efekt chemioterapii (zmniejszenie lub całkowite zniknięcie guzów)
- •Wiek 18 lat lub więcej
- •Dobra ogólna kondycja zdrowotna (WHO 0 lub 1)
✗ Disqualifies
- •Operacja bez możliwości całkowitego usunięcia nowotworu
- •10 lub więcej zmian w wątrobie
- •Przerzuty raka poza wątrobą
- •Brak odpowiedzi na chemioterapię przed operacją
- •Przewlekła choroba zapalna jelita
- •Określone problemy genetyczne (homozygotyczność UGT1A1*28)
- •Całkowity brak aktywności określonego enzymu (DPD)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- September 9, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Hôpital Kremlin Bicêtre
Paris, France
Trial contact
Stéphane BENOIST, MHD, PHD
Antoine BROUQUET, MHD, PHD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/10/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.