Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of BTX-9341 in Advanced and/or Metastatic Breast Cancer

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

The purpose of this study is to test BTX-9341 alone or in combination with fulvestrant (a currently marketed medication for breast cancer) in participants with advanced and/or metastatic hormone receptor positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-) breast cancer. The study includes a dose escalation part (Part A) where small groups of participants will receive increasing doses of BTX-9341 or BTX-9341 + fulvestrant followed by a dose expansion part (Part B) where participants will receive the dose of BTX-9341 selected in Part A + fulvestrant.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Rak piersi HR+/HER2-, który jest zaawansowany lub rozsiany.
  • W pierwszej części badania można było otrzymać maksymalnie jedną chemioterapię w leczeniu zaawansowanego lub rozsianego raka.
  • W pierwszej części badania nie było ograniczeń co do przyjmowania hormonoterapii.
  • W pierwszej części badania można było przyjmować inhibitory CDK4/6.
  • W drugiej części badania można było otrzymać maksymalnie jedną chemioterapię w leczeniu zaawansowanego lub rozsianego raka.
  • W drugiej części badania można było przyjąć maksymalnie dwa rodzaje hormonoterapii.
  • W drugiej części badania można było przyjąć maksymalnie dwa rodzaje inhibitorów CDK4/6.
  • Dobre wyniki badań krwi (np. odpowiednia liczba białych krwinek, płytek krwi i hemoglobiny).

✗ Disqualifies

  • Mutacja genu RB1 (retinoblastoma).

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
June 6, 2025
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (6)

Biotheryx Investigative Site

Rochester, United States

Biotheryx Investigative Site

Omaha, United States

Biotheryx Investigative Site

Houston, United States

Biotheryx Investigative Site

San Antonio, United States

Biotheryx Investigative Site

West Valley City, United States

Biotheryx Investigative Site

Fairfax, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.