Tirzepatide for Weight Loss Intervention in Early-Stage Hormone Receptor Positive/HER2 Negative Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This clinical trial aims to evaluate the effectiveness of tirzepatide in achieving a 5% or more body weight reduction in patients undergoing adjuvant treatment for hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/Her2-) breast cancer. The study will also assess the safety and tolerability of tirzepatide, its feasibility based on discontinuation rates, and completion of treatment. Secondary objectives include evaluating 3-year invasive disease-free survival (IDFS) and distant relapse-free survival (DRFS), changes in BMI and body fat distribution, metabolic markers, and circulating tumor DNA (ctDNA).
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Chętnie podpisać świadomą zgodę na uczestnictwo w badaniu
- •Wiek 18 lat lub więcej
- •Rak piersi zatwierdzony biopsją: wrażliwy na hormony (HR+) i niepozytywny wobec HER2 (HER2-)
- •Wczesny stadium raka (I, II lub III) niezleczony wcześniej
- •Przebyta operacja, chemioterapia lub radioterapia raka piersi
- •BMI co najmniej 30 kg/m² lub BMI co najmniej 27 kg/m² z powikłaniem związanym z wagą (nadciśnienie, cukrzyca typu 2 lub inne)
- •Dobry ogólny stan zdrowia (skala ECOG 0–2)
- •Prawidłowa funkcja serca sprawdzona ultrasound lub skanem (wymóg: wyrzutność lewej komory ≥50%)
✗ Disqualifies
- •Jednoczesne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym z nowymi metodami leczenia
- •Zaawansowany rak piersi z przerzutami (stadium IV)
- •Rak piersi pozytywny wobec HER2 lub potrójnie negatywny
- •Inna aktywna choroba nowotworowa
- •Zły stan zdrowia (skala ECOG >2)
- •BMI poniżej 27 kg/m²
- •Cukrzyca typu 1
- •Poważne zaburzenia opróżniania żołądka lub chroniczne stosowanie leków wpływających na perystaltykę
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- January 21, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (7)
Trinitas Comprehensive Cancer Center
Elizabeth, United States
RWJ Barnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital, Hamilton
Hamilton, United States
RWJBarnabas Health - Cooperman Barnabas, Livingston
Livingston, United States
RWJBarnabas Health - Monmouth Medical Center
Long Branch, United States
Rutgers Cancer Institute
New Brunswick, United States
RWJBarnabas Health - Newark Beth Israel Medical Center
Newark, United States
RWJ Barnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital, Somerset
Somerville, United States
Trial contact
Coral Omene, MD., PhD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.