TIL Gean Therapy Combined With Immunotherapy for Advanced or Metastatic Refractory Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This Phase I/II study evaluates the safety and efficacy of autologous tumor-infiltrating lymphocytes (TIL) therapy combined with Pembrolizumab (Keytruda) immunotherapy in patients with advanced or metastatic refractory breast cancer. TILs will be harvested from patients' tumors, expanded in vitro, and infused back into the patients following a non-myeloablative lymphodepletion regimen. Pembrolizumab, a monoclonal antibody that targets the PD-1 receptor on T cells, will be administered to enhance the immune response. The primary endpoint is to determine the objective response rate (ORR) of this combined therapy. Secondary endpoints include disease control rate (DCR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), duration of response (DOR), and quality of life (QoL). This trial aims to provide a novel, personalized treatment option for patients with limited therapeutic alternatives.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek od 16 do 90 lat
- •Potwierdzony rozpoznaniem raka piersi (pierwotny, nawrotowy lub przerzutowy)
- •Spodziewana długość życia ponad 3 miesiące
- •Dobry stan ogólny (Karnofsky ≥60% lub ECOG 0-2)
- •Niepowodzenie standardowego leczenia lub brak dostępnego standardowego leczenia
- •Możliwość pobrania próbki guza lub płynu do badania
- •Co najmniej jedno zmierzone ognisko nowotworu
- •Prawidłowe wyniki badań krwi i biochemicznych (w tym białe krwinki, trombocyty, hemoglobina, wątrobę i nerki)
✗ Disqualifies
- •Przyjmowanie dużych dawek kortykosteroidów (ponad 15 mg prednizononu dziennie) lub choroby autoimmuniczne
- •Poważne problemy z płucami (mniej niż 2L pojemności oddechowej)
- •Poważne zaburzenia serca (niewydolność serca, arytmia, niskie ciśnienie, zmniejszona funkcja serca)
- •Infekcja HIV, HBV, HCV lub kiła
- •Poważne choroby fizyczne lub psychiczne
- •Aktywna infekcja wymagająca leczenia lub pozytywna kultura krwi
- •Leczenie innymi lekami lub terapiami w ostatnim miesiącu
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 16 Years
- Maximum age
- 90 Years
- Last updated (source)
- November 12, 2024
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
District One Hospital
Beijing, China
Trial contact
Rhoda M Smith, Phd
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.