RecruitingPhase IEN originalLeukemia

Eganelisib as Monotherapy and in Combination With Cytarabine in Relapsed/Refractory AML

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a Phase 1b open-label, multicenter, dose-escalation and dose-optimization study designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and anti-tumor efficacy of eganelisib as monotherapy and in combination with cytarabine in patients with relapsed/refractory (r/r) acute myeloid leukemia (AML) or r/r higher-risk myelodysplastic syndromes (HR-MDS). The study consists of 2 parts: * Part 1: Dose Escalation (DE) in both monotherapy and in combination. * Part 2: Dose Optimization

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Rozpoznana białaczka ostra szpikowa (AML) lub zespół mielodysplastyczny wysokiego ryzyka z co najmniej 10% blastów w szpiku kostnym
  • Dobry ogólny stan zdrowia (możliwość wykonywania zwykłych czynności)
  • Prawidłowa funkcja wątroby i nerek zbadana w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką leku

✗ Disqualifies

  • Przeszczep szpiku kostnego przeprowadzony w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub kortykosteroidów (poza zastępstwem kortyzolu)
  • Aktywna infekcja grzybicza lub niekontrolowana infekcja jakiegokolwiek rodzaju
  • Liczba białych ciałek krwi powyżej 25 × 10⁹/L w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia
  • Ciężkie skutki uboczne poprzedniego leczenia, które nie ustąpiły lub ustąpiły niewystarczająco

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
August 25, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (13)

City of Hope

Duarte, United States

Anshutz Cancer Pavilion

Aurora, United States

Moffitt Cancer Center

Tampa, United States

Dana-Farber Cancer Institute

Boston, United States

Washington University in St Louis

St Louis, United States

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

New York, United States

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

New York, United States

Montefiore Medical Center

New York, United States

Cleveland Clinic

Cleveland, United States

Ohio State University

Columbus, United States

MD Anderson Cancer Center

Houston, United States

Hospital San Pedro de Alcántara

Cáceres, Spain

Hospital Universitari i Politècnic La Fe

Valencia, Spain

Trial contact

Clinical Trials Office Stelexis

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/26/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.