RecruitingPhase IIFemale onlyEN originalBreast cancerMetastatic / advanced

Efficacy and Safety of Intrathecal Administration of Thiotepa in Combination With Methotrexate in Breast Cancer With Leptomeningeal Metastasis

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

Evaluate the efficacy and safety of Intrathecal Administration of Thiotepa in Combination with Methotrexate via the Ommaya Reservoir in Breast Cancer with Leptomeningeal Metastasis

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Kobieta w wieku od 18 do 75 lat
  • Ogólny stan zdrowia (ECGO) oceniony na 0-3
  • Potwierdzony nowotwór piersi (badanie histologiczne lub cytologiczne)
  • Potwierdzony nowotwór piersi z przerzutami do opon mózgowych (badanie płynu mózgowo-rdzeniowego i obrazowanie mózgu)
  • Możliwość wszczepienia lub już wszczepiony zbiornik Ommaya (urządzenie do podawania leków do mózgu)
  • Co najmniej jeden mierzalny ognisk nowotworu
  • Kobieta w menopauzie lub peri/premenopauzie; kobiety w peri/premenopauzie muszą zgodzić się na przyjmowanie leków hamujących hormony
  • Wyniki badań krwi w normie (hemoglobina, białe krwinki, płytki krwi, funkcja wątroby)

✗ Disqualifies

  • Inny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem nowotworu podstawnokomórkowego skóry i raka in situ)
  • Poważna lub niekontrolowana choroba ustroju, np. niekontrolowane nadciśnienie lub skłonność do krwawień
  • Badający uzna pacjenta za niewłaściwego do udziału w badaniu
  • Działania niepożądane z wcześniejszego leczenia, które nie ustąpiły
  • Alergia na leki stosowane w badaniu lub zaburzenia metabolizmu
  • Ciąża lub karmienie piersią (kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny test ciążowy z ostatnich 14 dni)
  • Równoczesny udział w innym badaniu klinicznym

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
75 Years
Last updated (source)
July 21, 2026
Sex
Female only

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Jiangsu Provincial People's Hospital

Nanjing, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.