A Phase 1B/2A Trial of NADUNOLIMAB in Combination With Azacitidine (With/Without Venetoclax) in Patients With Myelodysplastic Syndrome (MDS) and Acute Myelogenous Leukemia (AML)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
To evaluate safety and determine the recommended Phase II dose (RP2D). We hypothesize that targeting leukemia stem/progenitor cells (LSCs) with nadunolimab (IL1RAP antibody) alone or in combination with current therapies of azacitidine (HMA) and venetoclax (Bcl-2 inhibitor), is an effective treatment strategy for high-risk MDS and AML, and with a clinical trial we will establish the safety and the early efficacy of this approach.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Choroba: Zdiagnozowane MDS o pośrednim, wysokim lub bardzo wysokim ryzyku, lub nawracająca/oporna na leczenie AML. Pacjenci z MDS, którzy przeszli na AML i nie mają innych dostępnych opcji leczenia, mogą być również kwalifikowani.
- •Wiek: Pacjenci powyżej 18. roku życia.
- •Ogólny stan zdrowia: Pacjenci, którzy mogą samodzielnie wykonywać większość codziennych czynności (stan ECOG ≤2).
- •Poprzednie leczenie: Dozwolone są tymczasowe procedury przed rozpoczęciem badania, takie jak pobieranie komórek krwi czy krótkotrwałe leczenie cytarabiną, które nie są liczone jako formalne poprzednie leczenie.
- •Przerwa między leczeniami: Odstęp co najmniej 2 tygodni od ostatniego leczenia do rozpoczęcia badania, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
✗ Disqualifies
- •Toksyczność po wcześniejszym leczeniu: Poważne skutki uboczne poprzedniego leczenia muszą ustąpić do łagodnego poziomu (stopnia ≤1). Drobne wypadanie włosów lub łagodna neuropatia czuciowa (stopnia ≤2) są akceptowalne, jeśli nie stanowią ryzyka.
- •Inne leki przeciwnowotworowe: Stosowanie chemioterapii lub innych leków przeciwnowotworowych jest zazwyczaj zabronione podczas badania, z pewnymi wyjątkami.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- September 25, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
MD Anderson Cancer Center
Houston, United States
Trial contact
Gautam Borthakur, MBBS
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/26/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.