RecruitingPhase IIEN originalMelanoma

Neoadjuvant Immune Checkpoint Blockade + a Prebiotic Food-enriched Dietary Intervention to Optimize Immune Response in Melanoma: NEO-PreFED

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

To Determine the feasibility, compliance and adherence to PreFED intervention in resectable melanoma patients initiating neoadjuvant Ipi/Nivo.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Masz 18 lat lub więcej.
  • •Twój wskaźnik masy ciała (BMI) mieści się w przedziale 18,5-45.
  • •Możesz samodzielnie wypełniać ankiety dotyczące diety i samopoczucia.
  • •Ogólny stan zdrowia pozwala na prowadzenie normalnej aktywności przez większość czasu (stan ECOG 0 lub 1).
  • •Masz czerniaka skóry, którego można usunąć operacyjnie (stadium IIIB-D) lub czerniaka błon śluzowych, który jest zaawansowany lub rozprzestrzeniony.
  • •Planowane jest standardowe leczenie przedoperacyjne (neoadjuwantowe) lekami wpływającymi na układ odpornościowy lub wirusoterapią (T-VEC).
  • •Masz zmiany chorobowe, które można zmierzyć zgodnie z określonymi zasadami (RECIST 1.1).
  • •Jesteś gotów/gotowa stosować się do zaleceń dotyczących diety, przyjmować wskazane pokarmy oraz uczestniczyć w wizytach kontrolnych i oddawać próbki.

✗ Disqualifies

  • •Masz czerniaka błony naczyniowej oka (uveal melanoma).
  • •Miałeś/miałaś w przeszłości choroby zapalne jelit, usunięcie całego jelita grubego lub operację bariatryczną.
  • •Obecnie przyjmujesz sterydy w dawce większej niż 10 mg prednizonu dziennie lub równoważnej.
  • •Twój lekarz prowadzący uzna, że masz przeciwwskazania medyczne do stosowania diety w badaniu.
  • •Stosujesz znaczące ograniczenia dietetyczne (np. alergie pokarmowe, celiakia, dieta wegańska, ketogeniczna, głodówki).
  • •Masz cukrzycę insulinozależną lub przyjmujesz leki wiążące kwasy żółciowe.
  • •Nie możesz lub nie chcesz brać udziału w procedurach badawczych.
  • •Regularnie przyjmujesz suplementy z prebiotykami, błonnikiem lub probiotykami i nie możesz lub nie chcesz ich odstawić na czas badania.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
September 25, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

MD Anderson Cancer Center

Houston, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/26/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.