Phase II Efficacy Study of Repotrectinib in Frail and/or Elderly Patients With ROS1-rearranged Advanced NSCLC
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
ROS1 rearrangements are rare, accounting for only 1-2% of NSCLC cases, but have been associated with response to ROS1 inhibitors, such as crizotinib and entrectinib. However, many patients develop resistance to the tyrosine-kinase inhibitors (TKIs), creating a need for new treatments. Repotrectinib is a new-generation TKI designed against ROS1 or NTRK rearranged malignancies (Drilon 2018). Early phase clinical data support activity of repotrectinib in patients with NSCLC harboring such gene rearrangements (TRIDENT-1 study), but there are limited evidence in frail populations, such as poor performance status patients and/or elderly patients, who are classically excluded from clinical trials or underrepresented. The present study aims to assess the activity and tolerability of repotrectinib in frail (PS ≥2) and/or elderly patients with ROS1-rearranged advanced NSCLC.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjenci w wieku 70 lat lub starsi, lub pacjenci, których stan ogólny jest słaby (oceniany według skali ECOG PS ≥ 2).
- •Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
- •Potwierdzony rak płuc (NSCLC) w zaawansowanym lub rozsianym stadium, z obecną mutacją genu ROS1.
- •Pacjent zgadza się i jest w stanie podpisać formularz świadomej zgody poinformowanej.
- •Obecność co najmniej jednej widocznej zmiany chorobowej na obrazach diagnostycznych.
- •Możliwość wcześniejszego leczenia chemioterapią.
- •Możliwość wcześniejszego leczenia lekami immunoterapii.
- •Pacjenci, którzy wcześniej nie przyjmowali leków celowanych na ROS1 (chyba że jest to określona grupa pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali te leki).
✗ Disqualifies
- •Pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni innymi lekami blokującymi ROS1 (chyba że należy do określonej grupy pacjentów dopuszczonych do ponownego leczenia).
- •Pacjenci z pewnymi innymi, poważnymi problemami zdrowotnymi, które nie zostały wymienione w tekście źródłowym.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- July 7, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (20)
CH Aix-en-Provence
Aix-en-Provence, France
AP-HM
Marseille, France
HIA Sainte Anne
Toulon, France
CHU Angers
Angers, France
CHU Bordeaux
Bordeaux, France
CHU Brest
Brest, France
Centre François Baclesse
Caen, France
CH Chambéry
Chambéry, France
Hôpitaux civils de Colmar
Colmar, France
CHI Créteil
Créteil, France
CHD Vendée
La Roche-sur-Yon, France
CHRU Lille
Lille, France
CHU Limoges
Limoges, France
Hospices Civils de Lyon
Lyon, France
CH Cornouaille
Quimper, France
CHU Rennes
Rennes, France
CHU Rouen
Rouen, France
Hôpital Foch
Suresnes, France
CHU Toulouse
Toulouse, France
Hôpitaux Nord-Ouest
Villefranche-sur-Saône, France
Trial contact
Sophie Lafond
Soizic Ferlandin
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/8/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.