Badanie leku PCS6422 w połączeniu z Kapecytabiną u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
Badanie porównuje nowy lek PCS6422 podawany razem z chemioterapią (Kapecytabina) do samej chemioterapii u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi. Celem jest sprawdzenie, czy to połączenie jest bardziej skuteczne i bezpieczne dla pacjentów, którzy nie mogą otrzymywać innych dostępnych terapii.
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek co najmniej 18 lat
- •Potwierdzony histologicznie rak piersi, który nie da się operować (zaawansowany lub przerzutowy)
- •Zmierzone ogniska nowotworu widoczne w badaniach obrazowych z ostatnich 28 dni
- •Inne rodzaje leczenia nie są wskazane (opór lub nietolerancja na określone chemioterapie)
- •Spodziewana długość życia co najmniej 24 tygodnie
- •Dobra sprawność fizyczna (ECOG 0-1)
- •Prawidłowe wyniki badań krwi: hemoglobina ≥9 g/dL, płytki ≥100×10⁹/L, neutrofile ≥1,5×10⁹/L
- •Prawidłowa funkcja nerek i wątroby
✗ Disqualifies
- •Poprzednie leczenie nowotworu w ostatnich 21 dni
- •Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej w ciągu 21 dni przed badaniem
- •Poprzednia chemioterapia IV lub tableti (5-FU) w ostatnich 4 tygodniach
- •Stosowanie inhibitorów DPD w ostatnich 4 tygodniach
- •Ciężkie zaburzenia genetyczne DPD powodujące brak aktywności enzymu
- •Poważne zaburzenia rytmu serca lub wydłużenie QTc >480 ms
- •Historia arytmii lub innych zaburzeń serca
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- June 19, 2025
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (13)
Arizona Oncology Associates
Tucson, United States
Valkyrie Clinical Trials
Los Angeles, United States
FOMAT Medical Research
Oxnard, United States
AP Medical Research
Miami, United States
Moffitt Cancer Center
Tampa, United States
Northwest Cancer Center
Dyer, United States
University of Maryland Medical Center (UMMC)
Baltimore, United States
Rutgers Cancer Institute of New Jersey
New Brunswick, United States
Clinical Research Alliance
Westbury, United States
Gabrail Cancer Center Research
Canton, United States
SCRI Oncology Partners
Nashville, United States
Texas Oncology PA (Austin)
Austin, United States
Texas Oncology PA (San Antonio)
San Antonio, United States
Trial contact
Sian Bigora, PharmD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.