Safety, PK and Efficacy of QXL138AM in Patients With Solid Tumors and Multiple Myeloma

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

Study QXL138AM-001 is a Phase 1a/1b study to investigate the safety, pharmacokinetics, and preliminary activity of QXL138AM in subjects with locally advanced un-resectable and/or metastatic solid tumors and multiple myeloma. The study is an open-label, multicenter, first in human study to be conducted in two major parts which are further organized into two sub-parts. Part A Dose Escalation is a modified 3+3 with the first two cohorts consisting of one subject each based on the low clinical starting dose. Dose escalation in solid tumors (Part A1) will be followed by dose finding in multiple myeloma (Part A2). Part B consists of dose expansion in solid tumors (Part B1) and multiple myeloma (Part B2) using the recommended dose for expansion from Part A

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Potwierdzony rozpoznanie zaawansowanego, nieoperacyjnego lub rozsianego nowotworu (raka jajnika, trzustki, pęcherza moczowego, nerek, wątroby, przewodu pokarmowego, płuc, prostaty lub piersi)
  • Progresja choroby mimo standardowego leczenia lub brak skuteczności/tolerancji konwencjonalnej terapii
  • Wiek ≥18 lat w momencie wyrażenia zgody
  • Stan ogólny według skali ECOG 0, 1 lub 2
  • Co najmniej jedna zmiana mierzalna w badaniach obrazowych
  • Prawidłowa funkcja narządów i szpiku kostnego
  • Prawidłowa funkcja serca oceniana przez pomiar frakcji wyrzutowej
  • Kobiety w wieku rozrodczym: negatywny test ciąży oraz zgoda na antykoncepcję przez 120 dni po ostatniej dawce leku

✗ Disqualifies

  • Zaawansowana niewylężona choroba serca (klasa III-IV NYHA), zawał mięśnia sercowego w ostatnich 6 miesiącach, niestabilne zaburzenia rytmu serca
  • Przyjmowanie leków wydłużających odstęp QT/QTc w EKG
  • Aktywne, niekontrolowane zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybiczne wymagające leczenia systemowego
  • Znana nadwrażliwość na lek badawczy lub jego składniki (przeciwciało anti-CD138, Interferon alfa-2a, histydyna, sacharoza, arginina, polisorbat 80)

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
April 13, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (10)

University of Southern California

Los Angeles, United States

Cedars-Sanai Medical Center - Samuel Oschin Comprehensive Cancer

Los Angeles, United States

Cedars-Sanai Medical Center

Los Angeles, United States

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Newport, United States

Sarah Cannon Research Institute - Denver DDU

Denver, United States

Emory University - Winship Cancer Institute

Atlanta, United States

New York Cancer & Blood Specialists

New York, United States

University of Rochester - Wilmot Cancer Institute

Rochester, United States

START San Antonio

San Antonio, United States

Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin

Milwaukee, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.