HM2023-05: GTB-3650 Trike for High Risk MDS and R/R AML
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a Phase I dose finding study of GTB-3650 (anti-CD16/IL-15/anti-CD33) Tri-Specific Killer Engager (TriKE®) for the treatment of select CD33-expressing refractory/relapsed myeloid malignancies in adults ≥ 18 years of age who are not a candidate for potentially curative therapy, including hematopoietic stem cell transplantation, and are refractory to, intolerant of, or ineligible for therapy options that are known to provide clinical benefit. The hypothesis is GTB-3650 TriKE will induce natural killer (NK) cell function by targeting malignant cells, as well as, CD33+ myeloid derived suppressor cells (MDSC) which contribute to a tumor induced immunosuppression. Because CD16 is the most potent activating receptor on NK cells, this single agent may induce a targeted antiCD33+ tumor response
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Zdiagnozowany zespół mielodysplastyczny (MDS) wysokiego ryzyka, MDS związany z leczeniem lub nawracająca/oporna ostra białaczka szpikowa (AML).
- •Odpowiednia liczba niektórych komórek odpornościowych we krwi (limfocytów lub komórek NK) przed rozpoczęciem leczenia.
- •Niewielka liczba niedojrzałych komórek krwi (blasty) we krwi obwodowej na początku leczenia.
- •Ogólny dobry stan zdrowia oceniany według skali Karnofsky'ego.
- •Dobre funkcjonowanie narządów (serca, nerek, wątroby, płuc) przed rozpoczęciem leczenia.
- •Zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji przez osoby w wieku rozrodczym podczas leczenia i po jego zakończeniu.
- •Wyrażenie dobrowolnej pisemnej zgody na udział w badaniu.
- •Dobra saturacja tlenem w powietrzu atmosferycznym.
✗ Disqualifies
- •Ciąża lub karmienie piersią.
- •Kandydat do przeszczepu komórek macierzystych lub niedawno po przeszczepie.
- •Niektóre rzadsze typy białaczek (dwufenotypowa, mieszana, ostrej promielocytowe).
- •Brak przyjmowania jakichkolwiek terapii przeciwnowotworowych na 14 dni przed rozpoczęciem badania.
- •Niewyleczone lub pogarszające się zmiany w płucach widoczne w badaniach obrazowych.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- July 14, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Masonic Cancer Center
Minneapolis, United States
Trial contact
Mark Juckett, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/7/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.