SBRT Combined With PD-1 Inhibitor and Chemotherapy in Early-stage TNBC
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
Triple-negative breast cancer (TNBC) presents significant challenges due to its limited treatment options and poor efficacy. While neoadjuvant chemotherapy has improved breast-conserving rates and extended survival for TNBC patients, this subtype still faces issues such as restricted treatment modalities, low pathological response rates, and unfavorable prognosis compared to other subtypes. Studies like Keynote522 and IMpassion031 have shown that combining chemotherapy with immunotherapy yields a pCR rate of 64.8% in early-stage high-risk TNBC patients, suggesting that such combinations can offer substantial benefits. However, the low immunogenicity of breast cancer and the lack of clear predictive molecular markers for effective immunotherapy result in suboptimal pCR and objective response rates for this group. Radiotherapy has systemic immune regulatory effects by promoting the release of antigens from tumor cells, enhancing T-cell infiltration, and directly killing tumor cells. Therefore, this study aims to investigate the efficacy and safety of stereotactic radiotherapy combined with PD-1 inhibitors and chemotherapy in the neoadjuvant treatment of TNBC.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony nowotwór piersi bez receptorów hormonalnych i HER2 (badanie histologiczne lub cytologiczne)
- •Stan zaawansowania nowotworu: T1c N1-2 M0 lub T2 N0-2 M0
- •Dobra ogólna wydolność organizmu (stan fizyczny 0-1)
- •Wystarczająca funkcja szpiku kostnego: hemoglobina ≥9,0 g/dL, białe krwinki ≥1500/mcL, płytki ≥100 000/mcL, bez transfuzji krwi w ostatnie 3 tygodnie
- •Wystarczająca funkcja wątroby: parametry wątrobowe w normie lub nieznacznie podwyższone
- •Prawidłowe parametry krzepnięcia krwi
- •Wystarczająca funkcja nerek: kreatynina w normie lub nieznacznie podwyższona
- •Prawidłowa funkcja serca: wyrzutność lewej komory ≥50%
✗ Disqualifies
- •Obecne lub przebyte zaburzenia psychiczne
- •Poważne problemy z komunikacją, które uniemożliwiają rozumienie instrukcji
- •Niekontrolowany ból związany z nowotworem
- •Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie
- •Aktywne choroby autoimmunologiczne (w tym reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty, zapalenie jelit)
- •Historia chorób płuc: włóknienie płuc, zapalenie płuc na tle leków lub zapalenie aktywne
- •Aktywna gruźlica płuc
- •Poważne choroby serca w ostatnich 3 miesiącach (zawał, udar, niestabilna arytmia)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 65 Years
- Last updated (source)
- January 30, 2026
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
West China Hospital, Sichuan University
Sichuan, China
Trial contact
Jun Wang, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.