RecruitingPhase IVFemale onlyEN original

The Efficacy and Safety of Different Combination Regimens of Inetetamab in First-line Treatment of HER2 Positive Metastatic Breast Cancer

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This study is to explore the efficacy and safety of the first-line treatment of HER2 positive recurrent/metastatic breast cancer with Inetetamab combined with Pertuzumab or Pyrotinib combined with chemotherapy, hoping to have better clinical benefits and provide a new treatment mode for targeted treatment.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Kobieta w wieku od 18 do 70 lat
  • Pozytywny wynik badania na receptor HER-2 (potwierdzone badaniem immunohistochemicznym lub hybrydyzacją in situ)
  • Rak piersi potwierdzony badaniem histologicznym z nawrotem miejscowym lub przerzutami, nieprzydatny do operacji radykalnej
  • Brak wcześniejszego leczenia przeciw HER-2 lub przerwane leczenie przed ponad 12 miesiącami
  • Ogólny stan zdrowia pozwalający na udział w badaniu, spodziewany czas przeżycia co najmniej 6 miesięcy
  • Co najmniej jeden widoczny guz o średnicy ≥1 cm potwierdzony tomografią lub rezonansem magnetycznym
  • Prawidłowe wyniki badań krwi (liczba granulocytów ≥1,5×10⁹/L, płytki ≥90×10⁹/L, hemoglobina ≥90g/L) i funkcja nerek/wątroby w normie
  • Kobieta w wieku rozrodczym z negatywnym testem ciąży i stosowaniem skutecznej antykoncepcji, świadoma udział w badaniu

✗ Disqualifies

  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Wcześniejsze systemowe leczenie raka w stadium nawrotu/przerzutów (poza hormonoterapią)
  • Inne leczenie przeciw HER-2 niż trastuzumab, pertuzumab lub pyrotinib podczas adjuwantowego leczenia
  • Progresja choroby podczas leczenia trastuzumabem w fazie adjuwantowej lub nawrót w ciągu 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
  • Przerzuty do mózgu z objawami neurologicznymi lub chorobą opon mózgowych

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
70 Years
Last updated (source)
October 15, 2024
Sex
Female only

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Sun Yat sen Memorial Hospital of Sun Yat sen University Shenzhen Shantou Central Hospital

Shanwei, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.