Efficacy and Safety Study of Disitamab Vedotin + RC148 vs. Albumin-Paclitaxone ± Toripalimab in HR-/HER2-low Breast Cancer

✓ Qualifies

• •Osoby, które świadomie zgodziły się wziąć udział w badaniu i podpisały formularz zgody.
• •Kobiety z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym lub rozsianym rakiem piersi w stadium III lub IV.
• •Pacjentki muszą być gotowe i zdolne do dostarczenia próbki tkanki guza (np. bloczka tkankowego lub preparatów histologicznych) z najnowszych zmian przerzutowych, które nie były wcześniej leczone radioterapią. Jeśli to niemożliwe, próbka z nawrotowych zmian miejscowych.
• •Badanie laboratoryjne potwierdziło niski poziom białka HER2 w tkance guza.
• •Guz nie wykazuje receptorów hormonalnych (HR-ujemny), co oznacza, że mniej niż 1% komórek guza reaguje na testy estrogenowe (ER) i progesteronowe (PgR).
• •Rak piersi typu HR-ujemny, HER2-niski, który jest miejscowo nawrotowy i nieoperacyjny lub nie był wcześniej leczony w stadium rozsianym.
• •Od zakończenia leczenia radykalnego (np. operacji) do pierwszego stwierdzenia nawrotu choroby miejscowej lub rozsianej musiało minąć co najmniej 6 miesięcy.
• •Jeśli pacjentka otrzymywała chemioterapię taksanową w trakcie leczenia przedoperacyjnego lub uzupełniającego, od ostatniej dawki minęło co najmniej 12 miesięcy.