Efficacy and Safety of Ribociclib Combined With AI Versus Physician&Amp;#39;s Choice of Chemotherapy Sequential Endocrine Therapy in ER Middle-low-expression/HER2-negative Advanced Breast Cancer (Rachel)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
To compare the efficacy and safety of ribociclib in combination with aromatase inhibitor and physician's choice of chemotherapy sequential endocrine therapy in the first-line treatment of ER medium to low expression/HER2-negative advanced breast cancer.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobieta w wieku 18 lat lub więcej.
- •Ogólny stan zdrowia oceniony jako 0-2 (wg skali ECOG).
- •Potwierdzona histologicznie wznowa lub przerzuty raka piersi, w tym pacjentki ze stadium IV lub zaawansowanym nowotworem niemożliwym do operacji.
- •Rak piersi z dodatnimi receptorami estrogenowymi i/lub progesteronowymi (receptor estrogenowy na poziomie 10-50%).
- •Rak piersi HER2-ujemny potwierdzony badaniami laboratoryjnymi.
- •Szybkie postępowanie choroby: przerzuty z objawami, szybki wzrost choroby lub zagrożenie zajęciem narządów wewnętrznych.
- •Brak wcześniejszej chemioterapii na etapie wznowy lub przerzutów.
- •Co najmniej jeden mierzalny ognisk nowotworu.
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsza chemioterapia na etapie wznowy lub przerzutów.
- •Poprzednie leczenie inhibitorami CDK4/6 w fazie neoadjuwantnej lub adjuwantnej.
- •Objawy przerzutów do mózgu.
- •Historia poważnych chorób sercowo-naczyniowych, wątroby, płuc, nerek lub zaburzeń neurologicznych.
- •Poważna choroba współistniejąca, takie jak infekcja, lub problemy z przyjmowaniem leków doustnych.
- •Ciąża lub karmienie piersią (u kobiet w wieku rozrodczym wymagany ujemny test ciąży w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką).
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 99 Years
- Last updated (source)
- October 24, 2024
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Jiangsu Provincial People's Hospital
Nanjing, China
Trial contact
Yongmei Yin, Ph.D
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.