RecruitingPhase I/IIEN original

Study of SHR-A1811 Combined With Pyrotinib and Bevacizumab in Advanced Breast Cancer With Brain Metastasis

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

In phase Ib, our study is aimed to evaluate the safety and tolerance of SHR-A1811 combined with pyrotinib in breast cancer with brain metastasis, and confirm the recommended phase 2 dose combined with preliminary results of efficacy. In phase II, our study is aimed to evaluate the efficacy and safety of SHR-A1811 combined with pyrotinib and bevacizumab at RP2D in breast cancer with brain metastasis.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Ogólny stan zdrowia pozwalający na uczestnictwo w badaniu (skala 0-2)
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Przerzuty do mózgu potwierdzone badaniem MRI, z co najmniej jednym zmianę możliwą do zmierzenia, bez wcześniejszej radioterapii
  • Mogą być używane mannitol lub hormony na przerzuty mózgu, ale dawka musi być stabilna przez tydzień
  • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych i szpiku kostnego
  • Wyzdrowiał z efektów ubocznych poprzedniego leczenia przeciwnowotworowego (maksymalnie łagodne)
  • Dobrowolna zgoda na uczestnictwo w badaniu i gotowość do współpracy

✗ Disqualifies

  • Przerzuty do opon mózgowych lub torbielowate zmiany przerzutowe potwierdzone badaniami
  • Niekontrolowany płyn w jamie brzusznej, opłucnej lub osierdziu
  • Powikłania neurologiczne wymagające nagłej interwencji lub słabo kontrolowane objawy przerzutów mózgu
  • Poprzednia radioterapia, chemioterapia lub operacja w ciągu 2 tygodni przed badaniem
  • Poważna choroba płuc wpływająca na oddychanie (włączając zwłóknienie płuc lub zapalenie)
  • Przyjmowanie pełnych dawek leków przeciwzakrzepowych lub przeciwkrzepliwych w ciągu 10 dni przed badaniem
  • Niezagojone rany, aktywne wrzody żołądka lub zaburzenia skłonności do krwawienia
  • Wcześniejsze uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu 2 tygodni

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
February 6, 2025
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Fudan Cancer Hospital

Shanghai, China

Trial contact

Hongxia Wang, Chief physician

Ting Li, Associate chief physician

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.