First-line Treatment With RC48 Plus Sintilimab and S-1 in Advanced Gastric Cancer (RCTS2)

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a Phase II, randomized, multicenter, open-label clinical trial designed to compare Disitamab Vedotin plus Sintilimab and S-1 with Trastuzumab plus chemotherapy ± Sintilimab for first-line treatment of HER2-Positive advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Wiek 18-80 lat, dowolna płeć
  • •Potwierdzony histologicznie rak żołądka lub złączenia przełyku ze żołądkiem, który nie może być operowany lub ma przerzuty
  • •Nowotwór dodatni na HER2 (badanie IHC3+ lub IHC2+/FISH+)
  • •Co najmniej jeden widoczny guz możliwy do pomiaru
  • •Bez wcześniejszego systemowego leczenia lub po wcześniejszej chemioterapii (neoadiuwantnej/adiuwantnej) z progresją/wznową po co najmniej 6 miesiącach
  • •Stan ogólny pacjenta dobry (ECOG 0-1)
  • •Prawidłowe funkcje narządów
  • •Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące

✗ Disqualifies

  • •Alergia na leki badawcze lub ich składniki
  • •Nie kontrolowane choroby serca lub mózgu
  • •Historia chorób płuc (zapalenie, włóknienie) lub innych chorób ogólnoustrojowych
  • •Historia problemów z odpornością, HIV lub chorób autoimmunologicznych
  • •Poważne lub przewlekłe infekcje, w tym gruźlica
  • •Przerzuty do mózgu
  • •Znaczny wysiąk w opłucnej, osierdziu lub brzuchu wymagający wielokrotnych drażnień
  • •Zastosowanie chińskich leków patentowych lub immunomodulujących w ciągu 2 tygodni przed badaniem

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
75 Years
Last updated (source)
September 15, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (20)

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Zhengzhou, China

Binzhou Medical University Hospital

Binzhou, China

Shengli Oilfield Central Hospital

Dongying, China

Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University

Jinan, China

Shandong Provincial Third Hospital

Jinan, China

Shandong Univerisity Qilu Hospital

Jinan, China

Jinan Third People's Hospital

Jinan, China

Affiliated Hospital of Jining Medical College

Jining, China

Liaocheng People's Hospital

Liaocheng, China

Linyi Cancer Hospital

Linyi, China

Qilu Hospital of Shandong University(Qingdao)

Qingdao, China

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Qingdao, China

Taian City Central Hospital

Taian, China

The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Taian, China

Tengzhou Central People's Hospital

Tengzhou, China

Weifang Hospital of Traditional Chinese Medicine

Weifang, China

Yantai Yuhuangding Hospital

Yantai, China

Yantaishan Hospital

Yantai, China

Zibo Central Hospital

Zibo, China

Zibo First People's Hospital

Zibo, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/16/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.