RecruitingPhase IIEN original
The Optimal Radioimmunotherapy Combinations for Advanced TNBC
NCT06735131Original on ClinicalTrials.gov ↗
⚠️
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study aims to explore the best combination patterns of radiotherapy and immunotherapy for advanced triple-negative breast cancer (TNBC).
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Zaawansowany rak piersi potrójnie ujemny (bez receptorów hormonalnych i bez HER2), który nie może być operowany, lub rak z przerzutami
- •Brak wcześniejszej chemioterapii dla zaawansowanego raka lub raka z przerzutami
- •Ogólny stan zdrowia pacjenta oceniony na 0 lub 1 w skali ECOG
- •Obecność 1-5 guzów nadających się do radioterapii, każdy o wielkości 0,5-5 cm
- •Co najmniej jeden wymierny guz poza polem napromieniania
- •Możliwość przyjmowania chemioterapii: nab-paclitaxel lub gemcytabina + karboplatyną
- •Prawidłowe liczby komórek krwi: neutrofily ≥1,5×10⁹/L, płytki ≥90×10⁹/L, hemoglobina ≥90 g/L
- •Prawidłowa funkcja wątroby i nerek: bilirubina ≤1,5× norma, transaminazy ≤2,5× norma (lub ≤5× norma przy przerzutach do wątroby), kreatynina ≤1,5× norma
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsza chemioterapia z platynią, jeśli nawrót/przerzuty pojawiły się mniej niż 6 miesięcy po leczeniu
- •Radioterapia w ostatnich 12 tygodniach (poza terapią pomocniczą)
- •Rozlane przerzuty, które uniemożliwiają bezpieczne przeprowadzenie radioterapii
- •Znaczne nagromadzenie płynów w brzuchu, płucach lub wokół serca
- •Potrzeba długotrwałego leczenia kortykosteroidami
- •Aktywna choroba autoimmunologiczna
- •Poważne zakażenie
- •Inne powody, dla których lekarz uzna pacjenta za nieodpowiedniego do badania
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Last updated (source)
- December 3, 2025
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
radiotherapy 5 Gy × 5 fractions, once a dayradiotherapy 8 Gy × 5 fractions, once a dayradiotherapy 8 Gy × 3 fractions, once every other dayradiotherapy 10 Gy× 3 fractions, once every other dayradiotehrapy 0.5Gy twice-a-day × 2 days, repeat for 4 cycles (total 8Gy)Toripalimabchemotherapy regimen selected by the investigator
Locations (1)
Sun Yat-sen University Cancer Center
Guangzhou, China
Trial contact
Shusen Wang, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.