A Study to Investigate ALE.P02 as Monotherapy in Adult Patients With Selected CLDN1+ Solid Tumors
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic, pharmacodynamic, preliminary anti-tumor activity, and to determine the recommended Phase II dose (RP2D) of the ALE.P02 monotherapy in adult patients with selected squamous solid tumors.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjent musi mieć potwierdzone badaniami (histologicznie lub cytologicznie) zaawansowane nowotwory płaskonabłonkowe, które nawracają, nie mogą być usunięte operacyjnie lub są w stanie rozsianym. Dotyczy to między innymi raka płaskonabłonkowego płuca, raka głowy i szyi (w tym raka nosogardzieli), raka przełyku i raka skóry.
- •Pacjent musi mieć w przeszłości leczone nowotwory co najmniej jednym standardowym leczeniem ogólnoustrojowym i być na nie oporny lub go nie tolerować.
- •Pacjent zgodzi się na pobranie próbki guza do analizy w centralnym laboratorium w celu określenia obecności białka CLDN1.
- •Stan ogólny pacjenta musi być dobry (wg skali ECOG 0 lub 1).
- •Pacjent musi mieć prawidłowe wyniki badań krwi (szpik kostny) i narządów.
- •Wszystkie dotychczasowe skutki uboczne leczenia muszą ustąpić.
- •Pacjent musi mieć widoczne w badaniach obrazy choroby, którą można zmierzyć zgodnie z zasadami RECIST 1.1.
✗ Disqualifies
- •Pacjent nie może mieć nowotworów, które nie są płaskonabłonkowe (np. gruczolakorak lub rak gruczołowo-płaskonabłonkowy).
- •Pacjent nie mógł przyjmować żadnych leków przeciwnowotworowych w określonym czasie przed rozpoczęciem badania.
- •Choroba pacjenta nie może szybko postępować (np. krwawić z guza, powodować niekontrolowanego bólu).
- •Pacjent nie może mieć aktywnych, niekontrolowanych przerzutów do mózgu ani zapalenia opon mózgowych spowodowanego nowotworem.
- •Pacjent nie może mieć poważnych krwawień z przewodu pokarmowego, aktywnej infekcji wymagającej leczenia ogólnoustrojowego ani innych schorzeń, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania lub bezpieczeństwo pacjenta.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- June 29, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (41)
Mayo Foundation for Medical Education and Research - Mayo Cl
Scottsdale, United States
Providence Medical Foundation
Fullerton, United States
USC Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, United States
Yale Comprehensive Cancer Center
New Haven, United States
The University of Chicago Medical Center - Oncology
Chicago, United States
Norton Cancer Institue Downtown
Louisville, United States
Hackensack University Medical Center
Hackensack, United States
NEXT Oncology Virginia
Fairfax, United States
Institut Bergonie
Bordeaux, France
Centre Georges Francois Leclerc - Oncologie Medicale
Dijon, France
CHRU De Lille- Hôpital Claude Huriez - Medical Oncology
Lille, France
AP-HM Hôpital de La Timone CEPCM
Marseille, France
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse - IUCT Oncopole
Toulouse, France
Institut Gustave Roussy
Villejuif, France
Chinese University of Hong Kong - Prince of Wales Hospital
Shatin, Hong Kong
Istituto Clinico Humanitas
Milan, Italy
Ospedale San Raffaele, IRCCS
Milan, Italy
Istituto Nazionale del Tumori, Fondazione IRCCS
Milan, Italy
IEO - Istituto Europeo di Oncologia, IRCCS
Milan, Italy
Ospedale Santa Maria delle Croci di Ravenna Oncologia
Ravenna, Italy
PU A. Gemelli, Universita Cattolica del Sacro Cuore
Roma, Italy
Centro Ricerche Cliniche Verona
Verona, Italy
National University Cancer Institue
Singapore, Singapore
National Cancer Centre Singapore
Singapore, Singapore
National Cancer Center
Goyang-si, South Korea
Seoul National University Hospital
Seoul, South Korea
Severance Hospital, Yonsei University Health System
Seoul, South Korea
Asan Medical Center - Oncology
Seoul, South Korea
START Madrid- Centro Integral Oncologico Clara Campal
PAU de Sanchinarro, Spain
Hospital Universitario Quironsalud Madrid
Pozuelo de Alarcón, Spain
NEXT Oncology Barcelona
Barcelona, Spain
Hospital Universitari Vall D Hebron
Barcelona, Spain
START Hospital HM Nou Delfos
Barcelona, Spain
Hospital Universitario 12 de Octubre
Madrid, Spain
Hospital Universitario Virgen De La Victoria
Málaga, Spain
Hospital Universitario Virgen De La Macarena
Seville, Spain
Hospital Universitario Y Politécnico La Fe
Valencia, Spain
Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
Changhua, Taiwan
Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
Changhua, Taiwan
National Taiwan University Hospital
Taipei, Taiwan
Buddihist Tzu Chi Medical Foundation - Taipei Tzu Chi Hospital
Taipei, Taiwan
Trial contact
Alentis Clinical Trial Contact
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/3/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.