AK112 or Placebo Plus Nab-Paclitaxel as First-line Treatment in Inoperable Locally Advanced/ Metastatic Triple-negative Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This multicenter, randomized, double-blind study aims to assess the safety and efficacy of AK112 in combination with Nab-Paclitaxel, compared to a placebo plus Nab-Paclitaxel, as a first-line treatment for inoperable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC).
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Dobrowolne podpisanie pisemnej zgody na uczestnictwo w badaniu
- •Wiek od 18 do 75 lat, zarówno mężczyźni jak i kobiety
- •Dobry stan ogólny (zdolność do codziennych czynności)
- •Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
- •Potwierdzony rakiem piersi w zaawansowanym stadium, bez receptorów hormonalnych i HER-2
- •Brak wcześniejszego leczenia systemowego zaawansowanego raka piersi
- •Możliwość leczenia lekami z grupy taksan
- •Co najmniej jeden widoczny guz do zmierzenia
✗ Disqualifies
- •Wznowa nowotworu możliwa do leczenia chirurgicznego lub radioterapią
- •Inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat
- •Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia w ostatnich 2 latach
- •Ciąża lub karmienie piersią
- •Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
- •Płyn w opłucnej, worku serca lub brzuchu wymagający częstego odprowadzania
- •Niedobór odporności, pozytywny wynik na HIV lub długotrwałe stosowanie leków immunosupresyjnych
- •Aktywna gruźlica lub podejrzenie gruźlicy, lub aktywne kiła
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- March 16, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
Beijing, China
Trial contact
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.