NabPE With or Without Serplulimab for Early-stage HR+/HER2- Breast Cancer.
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The goal of this clinical study is to learn if serplulimab is effective in early HR+/HER2- breast cancer. This trial serves a prospective parallel control cohort for HELEN-018 (NCT). The main questions it aims to answer are: Does serplulimab combined with neoadjuvant chemotherapy improve the pCR rate of early HR+/HER2- breast cancer? What medical problems do participants have when receiving serplulimab? Researchers will compare the effect of serplulimab combined with chemotherapy to the effect of chemotherapy reported in literature. Participants will: Receive serplulimab plus chemotherapy every 3 weeks for 6 cycles; All patients will receive surgery, and the primary end point is a pathological complete response at the time of definitive surgery; After definitive surgery, the participants will receive adjuvant serplulimab every 3 weeks for up to 6 months from the begining of the treatment.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek co najmniej 18 lat
- •Zaawansowany nowotwór piersi potwierdzony badaniami (stadium T2-T4d lub T1c z przerzutami do węzłów chłonnych)
- •Rak piersi dodatni na receptory hormonalne (ER lub PR) i ujemny na receptor HER2
- •Widoczne zmiany chorobowe w badaniach obrazowych (ultrasonografia, mammografia lub rezonans) wykonanych w ostatnim miesiącu
- •Prawidłowe wyniki badań krwi i szpiku kostnego potwierdzające możliwość chemioterapii
- •Prawidłowa funkcja serca (frakcja wyrzutowa ≥55%)
- •Dla kobiet w wieku rozrodczym: ujemny test ciąży
- •Stan zdrowotny pozwalający na leczenie (ECOG ≤1) i podpisana zgoda na uczestnictwo w badaniu
✗ Disqualifies
- •Przerzuty raka poza pierś
- •Poprzednie leczenie tego raka (chemioterapia, hormonoterapia, terapia celowana lub radioterapia)
- •Drugi nowotwór złośliwy (poza rakiem skóry poddanym leczeniu)
- •Poprzednie leczenie immunoterapią (anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2)
- •Choroby autoimmunologiczne lub zaburzenia odporności
- •Poważne choroby serca lub płuc
- •Aktywne zapalenie wątroby typu B lub C
- •Historia przeszczepienia narządu lub szpiku kostnego
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- June 23, 2025
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Henan cancer hospital
Zhengzhou, China
Trial contact
Zhenzhen Liu, Dr.
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.