RecruitingPhase I/IIEN original

A Study of Invikafusp Alfa (STAR0602), a Selective T Cell Receptor (TCR)-Targeting, Bifunctional Antibody-fusion Molecule, in Combination With Sacituzumab Govitecan in Participants With Advanced Solid Tumors

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a Phase 1b/2, Open-label Study to Investigate the Safety and Efficacy of Invikafusp alfa (STAR0602), a Selective T Cell Receptor (TCR)-targeting, Bifunctional Antibody-fusion Molecule, in Combination with Sacituzumab Govitecan in Participants with Unresectable, Locally Advanced, or Metastatic Solid Tumors.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Mieć możliwą do zmierzenia chorobę potwierdzoną tomografią lub rezonansem magnetycznym. Zmiany skórne muszą być mierzalne za pomocą suwmiarki.
  • Typ nowotworu: Zaawansowany lub przerzutowy rak piersi (potrójnie ujemny) z progresją lub nawrotem albo zaawansowany rak piersi (dodatni receptor hormonu, ujemny HER2) z progresją lub nawrotem.
  • Przerzuty do mózgu ze objawami muszą być leczone i bezobjawowe przez co najmniej 14 dni. Podczas włączenia do badania brak aktywnego leczenia mózgu oraz brak zapalenia opon lub ucisku rdzenia.

✗ Disqualifies

  • Historia choroby autoimmunologicznej (z wyjątkami: bielactwo, łuszczyca, zapalenie atopowe skóry, choroby tarczycy kontrolowane terapią zastępczą, niedostateczność nadnerczy kontrolowana zamiennikiem, wypadanie włosów, zapalenie stawów leczone bez leków immunosupresyjnych).
  • Poważna operacja lub uraz w ciągu 8 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Niezagojone rany po operacji lub urazie.
  • Poważne problemy kardiologiczne, żołądkowo-jelitowe, zapalne lub płucne.
  • Aktywna infekcja wirusowa, bakteryjna lub grzybicza wymagająca leczenia w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Szczepienie żywą szczepionką w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania (szczepionka przeciwgrypowa dozwolona).
  • Pacjenci z HIV, wirusem zapalenia wątroby B lub C z niekontrolowaną chorobą.
  • Drugorzędny nowotwór w ciągu ostatniego roku (z wyjątkami dla niektórych przypadków skórnych, szyjki macicy lub prostaty).

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
September 24, 2025
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (8)

USC Norris Comprehensive Cancer Center

Los Angeles, United States

UCLA Health

Los Angeles, United States

Massachusetts General Hospital Cancer Center

Boston, United States

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Columbus, United States

Sarah Cannon Research Institute

Nashville, United States

UT Health San Antonio MD Anderson Cancer Center

San Antonio, United States

BC Cancer

Vancouver, Canada

Princess Margaret Cancer Centre

Toronto, Canada

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.