RecruitingPhase IIIFemale onlyEN original

A Study of BL-M07D1 Versus T-DM1 in the Adjuvant Treatment of HER2-positive Breast Cancer With Residual Invasive Cancer After Neoadjuvant Therapy

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This trial is a registered phase III, randomized, open-label, multicenter study designed to evaluate the efficacy and safety of BL-M07D1 in the adjuvant treatment of HER2-positive breast cancer with residual invasive cancer after neoadjuvant therapy.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Pacjentka wyraża zgodę na udział w badaniu i stosuje się do zasad.
  • Kobiety w wieku od 18 do 75 lat.
  • Przewidywana długość życia co najmniej 6 miesięcy.
  • Potwierdzony laboratoryjnie rak piersi HER2-dodatni.
  • Po leczeniu wstępnym stwierdzono obecność raka, który nie został całkowicie usunięty.
  • Przed leczeniem wstępnym rak nie rozprzestrzenił się na inne narządy.
  • Pacjentka przeszła operację usunięcia piersi.
  • Stan ogólny pozwala na udział w badaniu (punktowanie 0 lub 1 w skali ECOG).

✗ Disqualifies

  • Rozpoznany rak piersi w stadium IV (przerzutowy).
  • Rak piersi w obu piersiach.
  • Wcześniejsza historia raka piersi (z wyjątkiem jednego typu nowotworu zwanego carcinoma lobulare in situ).
  • Stwierdzenie znaczącej obecności choroby po leczeniu wstępnym i operacji, lub nawrotu/przerzutów.
  • Inne nowotwory zdiagnozowane w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Wcześniejsze leczenie specyficznym lekiem (HER2-ADC) lub leczenie immunoterapii.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
75 Years
Last updated (source)
January 22, 2026
Sex
Female only

Therapies / drugs in trial

Locations (2)

Jiangsu Province Hospital

Nanjing, China

Fudan University Shanghai Cancer Center

Shanghai, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.