A Phase II Study of HLX22 in Combination With Trastuzumab Deruxtecan in HER2-low, Hormone Receptor Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Patients
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a Phase II Study of HLX22 in Combination with Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) in HER2-low, Hormone Receptor Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Patients with Disease Progression or Intolerable Adverse Reaction on Standard of Care. Eligible subjects will be treated with the study drug until the loss of clinical benefit, death, intolerable toxicity, withdrawal of informed consent, or other reasons specified by the protocol (whichever occurs first).
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek co najmniej 18 lat w dniu podpisania zgody
- •Potwierdzona diagnoza raka piersi z niskim poziomem białka HER2, dodatni hormonalny receptorem, w stadium zaawansowanym lub przerzutowym
- •HER2-low oznaczający wynik IHC 2+/ISH- lub IHC 1+ (nigdy wcześniej HER2-dodatni) oraz potwierdzony dodatni receptor hormonalny
- •Mierzalne ogniska choroby widoczne w badaniach obrazowych, nie tylko przerzuty w kościach
- •Ogólny stan zdrowia 0-1 (w skali ECOG)
- •Spodziewana długość życia co najmniej 6 miesięcy
- •Prawidłowe funkcjonowanie narządów wewnętrznych
✗ Disqualifies
- •Inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 3 lat
- •Wcześniejsze leczenie skierowane na białko HER2
- •Niekontrolowana choroba serca lub poważne infekcje
- •Wcześniejsza choroba zapalna płuc (ILD) lub zapalenie płuc wymagające leczenia sterydami
- •Bieżące lub podejrzewane zapalenie płuc
- •Uciśnięcie rdzenia kręgowego lub przerzuty do mózgu
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- June 15, 2025
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, China
Trial contact
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.