RecruitingNot applicableEN original

STimulation to Activate RespIration

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

Multi-center, randomized, controlled, open-label Phase 2 feasibility trial. Subjects on mechanical ventilation (MV) for acute hypoxemic respiratory failure (AHRF) with lung injury (including subjects who meet criteria for acute respiratory distress syndrome (ARDS)) will be randomized 2:1 to diaphragm neurostimulation-assisted ventilation (DNAV) using the AeroNova System plus lung-protective ventilation (Treatment) vs. lung-protective ventilation alone (Control).

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Osoby w wieku 18 lat i starsze, które wyrażą zgodę na udział lub mają kogoś, kto może jej udzielić.
  • Nowe problemy z oddychaniem, które pojawiły się w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Niedobór tlenu we krwi (niski poziom tlenu), który jest na tyle poważny, że wymaga wspomagania oddychania.
  • Pacjenci podłączeni do respiratora od mniej niż 96 godzin, z powodu poważnych problemów z płucami.
  • Przewidywane jest, że pacjent będzie potrzebował respiratora przez co najmniej 48 godzin od początku badania.

✗ Disqualifies

  • Problemy z oddychaniem spowodowane głównie innymi chorobami, np. zaostrzeniem POChP, astmą, obrzękiem płuc po chorobie serca, zatorowością płucną.
  • Inne choroby płuc utrudniające poprawę stanu, np. POChP, zwłóknienie płuc.
  • Obecność przetoki oskrzelowo-opłucnowej.
  • Potrzeba stosowania pozaustrojowego natleniania krwi (ECMO).
  • Choroby neurologiczne, mięśniowe lub uszkodzenie nerwu przeponowego, które mogłyby wpływać na mięśnie oddechowe.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 70 kg/m2.
  • Pacjenci, których stan prawdopodobnie wymaga opieki paliatywnej w ciągu 72 godzin od rozpoczęcia badania.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
July 1, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (7)

University of California San Diego

La Jolla, United States

Louisiana State University Health Sciences

Shreveport, United States

Wake Forest University School of Medicine

Winston-Salem, United States

Cleveland Clinic

Cleveland, United States

Temple University

Philadelphia, United States

Prisma Health

Columbia, United States

University Health Network (UHN)

Toronto, Canada

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/3/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.