Neoadjuvant Chemotherapy Plus Pyrotinib and Trastuzumab for HER2-positive Breast Cancer (NEOTORCH-BREAST05)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study is a prospective, single arm, multi-center clinical trial. The primary study objective is to evaluate the pathologic complete response (pCR）and clinical complete response（cCR) of neodjuvant treatment of HER2-positive breast cancer with pyrotinib and trastumab combined with neoadjuvant chemotherapy. The secondary study objective is to observe and evaluate the disease-free survival (DFS), Progression-Free-Survival (PFS ),and Objective Response Rate(ORR). The study also observes the incidence and types of adverse events.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobiety w wieku 18-75 lat
- •Dobry stan ogólny (ECOG 0-1)
- •Potwierdzony histologicznie rak piersi HER2+ w wczesnym stadium (T1N1-3M0 lub T2-4N0M0)
- •Wystarczająca liczba białych krwinek (ANC >1,5 × 10⁹/L), płytek krwi (>75 × 10⁹/L) i hemoglobiny (>90 g/L)
- •Prawidłowe funkcje wątroby (bilirubina, transaminazy, fosfataza alkaliczna poniżej normy)
- •Prawidłowe funkcje nerek (mocznik, kreatynina poniżej normy)
- •Zdrowe serce (wyrzutność lewej komory >55%, QT <470 ms)
- •Kobiety w wieku rozrodczym: stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 6 miesięcy po leczeniu
✗ Disqualifies
- •Zaawansowany rak piersi stadium IV
- •Zapalny rak piersi
- •Poprzednie leczenie przeciwnowotworowe (z wyjątkiem całkowicie wyleczonych raków skóry czy raka szyjki macicy in situ)
- •Jednoczesne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym z lekami przeciwnowotworowymi
- •Poważna operacja niezwiązana z rakiem w ostatnich 4 tygodniach przed badaniem
- •Poważne choroby serca: niewydolność serca, zaburzenia rytmu, wysoki puls spoczynkowy (>100 uderzeń/min)
- •Zawał serca lub niestabilna dusznica bolesna
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- February 18, 2025
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Hangzhou, China
Trial contact
Zhi-jun Dai
Jin-fei Ma
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.