RecruitingPhase IIIEN original
JSKN003 Versus Trastuzumab Emtansine (T-DM1) for HER2-Positive, Advanced Breast Cancer
NCT06846437Original on ClinicalTrials.gov ↗
⚠️
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study is designed to compare the safety and efficacy of JSKN003 versus T-DM1 in unrespectable locally advanced and/or metastatic HER2-positive breast cancer participants previously treated with trastuzumab and taxane.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i podpisanie dokumentu świadomej zgody
- •Wiek 18 lat lub więcej
- •Zaawansowany rak piersi, który nie poddaje się operacji, lub rak z przerzutami potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym
- •Potwierdzony dodatni status HER2 (oceniony przez laboratorium patologiczne)
- •Wcześniejsze leczenie trastuzumabem lub inetetamabem z progresją choroby podczas zaawansowanego stadium lub w ciągu 12 miesięcy po leczeniu
- •Wcześniejsze leczenie lekami z grupy taksanów
- •Co najmniej jeden widoczny guz poza mózgiem w badaniu początkowym
- •Ogólny stan zdrowia (ECOG) 0-1 oraz prawidłowe funkcje organów
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsze leczenie innymi lekami anty-HER2 tego samego typu lub nawrót choroby w ciągu 12 miesięcy po takim leczeniu
- •Historia innego nowotworu w ciągu ostatnich 3 lat
- •Niekontrolowany wysięk w jamach ciała wymagający częstego odprowadzania lub leczenia
- •Przeciwwskazania do leczenia lekami planowanymi w badaniu
- •Trwające skutki uboczne z poprzedniego leczenia (wyższe niż stopień 1)
- •Leczenie immunoterapią lub innymi lekami biologicznymi w ciągu 4 tygodni przed badaniem
- •Poważna operacja w ciągu 28 dni przed badaniem
- •Przerzuty do mózgu lub rdzenia kręgowego lub zapalenie opon mózgowych spowodowane rakiem
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- March 24, 2025
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, China
Trial contact
Clinical Trials Information Group officer
Zhimin Shao, M.D.
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.