RecruitingPhase IIFemale onlyEN originalBreast cancerTriple negative (TNBC)Metastatic / advanced

The Clinical Study of the Efficacy and Safety of Trop2-ADC Monotherapy or Combination Immunotherapy Strategy in the Treatment of Advanced Triple-negative Breast Cancer.

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a prospective, multicenter, randomized controlled study aimed at evaluating the efficacy and safety of Trop2-ADC monotherapy or immune combination strategy in the treatment of advanced triple-negative breast cancer.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Dorosłe kobiety w wieku 18-70 lat z zaawansowanym rakiem piersi potrójnie ujemnym potwierddzonym badaniem patologicznym lub obrazowym
  • Maksymalnie dwie poprzednie linie leczenia zaawansowanej choroby
  • Ogólny stan zdrowia pozwalający na leczenie i spodziewany czas przeżycia co najmniej 3 miesiące
  • Co najmniej jeden widoczny guz na badaniu obrazowym w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania lub przerzuty kostne
  • Skutki uboczne z poprzedniego leczenia wyleczone do stopnia 1 lub mniej (z wyjątkiem wypadania włosów)
  • Prawidłowe wyniki morfologii krwi: białe ciałka ≥3.0×10⁹/L, neutrofile ≥1.5×10⁹/L, płytki ≥70×10⁹/L
  • Prawidłowe wyniki badań wątroby, nerek i serca według norm laboratorium
  • Świadoma zgoda na uczestnictwo w badaniu

✗ Disqualifies

  • Znana alergia na substancję czynną lub inne składniki leku badanego
  • Znana oporność na leki typu trop2-ADC
  • Radioterapia, chemioterapia lub leczenie hormonalne w ciągu 4 tygodni przed włączeniem lub udział w innym badaniu klinicznym
  • Ciąża, karmienie piersią lub kobieta w wieku rozrodczym niezaakceptowała skutecznej antykoncepcji
  • Ciężka choroba serca uniemożliwiająca tolerancję chemioterapii, w tym zaburzenia rytmu, niestabilna dusznica bolesna, niekontrolowane nadciśnienie
  • Inna choroba lub stan zdrowia mogący wpłynąć na bezpieczeństwo uczestnika badania

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
70 Years
Last updated (source)
February 28, 2025
Sex
Female only

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Breast Tumor Center, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China;

Guangzhou, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.